Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprotokol til behandling af patienter med små ikke-spaltede og diffuse storcellede lymfomer

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Store forbedringer i behandlingen af ​​børns non-lymfoblastiske lymfomer er sket i de sidste ti år. Selvom overlevelsesraten hos lavrisikopatienter (dvs. dem med stadium I og II sygdom og serum LDH på mindre end 350 IE/dL) var så høj som 90 % med den tidligere pædiatriske afdelingsprotokol, var det kun 32 % af patienterne i den høje risikogruppen opnåede langsigtet remission. Den nuværende protokol er designet til at forbedre overlevelse i højrisikogruppen ved at bruge alternerende ikke-krydsresistente lægemiddelregimer. Vi planlægger at bestemme, om brug af granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) i denne gruppe ville øge dosisintensiteten og forbedre myelotoksiciteten. Vi planlægger også at undersøge effekten på overlevelse af at reducere behandlingsvarigheden til tre måneder fra den nuværende årslange behandling hos lavrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Store forbedringer i behandlingen af ​​børns non-lymfoblastiske lymfomer er sket i de sidste ti år. Selvom overlevelsesraten hos lavrisikopatienter (dvs. dem med stadium I og II sygdom og serum LDH på mindre end 350 IE/dL) var så høj som 90 % med den tidligere pædiatriske afdelingsprotokol, var det kun 32 % af patienterne i den høje risikogruppen opnåede langsigtet remission. Den nuværende protokol er designet til at forbedre overlevelse i højrisikogruppen ved at bruge alternerende ikke-krydsresistente lægemiddelregimer. Vi planlægger at bestemme, om brug af granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) i denne gruppe ville øge dosisintensiteten og forbedre myelotoksiciteten. Vi planlægger også at undersøge effekten på overlevelse af at reducere behandlingsvarigheden til tre måneder fra den nuværende årslange behandling hos lavrisikopatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Højrisikoprotokol: Patienter med små ikke-spaltede (Burkitt- eller Burkitt-lignende) eller diffuse storcellede lymfomer undtagen dem med:

a) Minimal ekstra-abdominal tumor som det eneste sygdomssted og et serum-LDH mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normal (NIH-patienter, mindre end 350 U/L) eller undtagen dem med b) fuldstændig resekeret lille, lokaliseret abdominal masse (involverede segmentelle lymfeknuder tilladt) og et serum-LDH-niveau på mindre end 1,5 gange øvre normalgrænse (NIH-patienter mindre end 350 U/L).

Alle patienter med små ikke-spaltede (Burkitt eller Burkitt-lignende) eller diffuse storcellede lymfomer med et serum-LDH-niveau større end 1,5 gange den øvre grænse for normal (NIH-patienter, større end 350 U/L), uanset den klinisk dokumenterede sygdoms omfang.

Alle patienter med små ikke-spaltede (Burkitt eller Burkitt-lignende) eller diffuse storcellede lymfomer med testikelpåvirkning.

Lavrisikoprotokol: Patienter med små ikke-spaltede (Burkitt- eller Burkitt-lignende) eller diffuse storcellede lymfomer med a) minimal ekstraabdominal sygdom som eneste sygdomssted og et serum-LDH mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normal ( NIH-patienter, mindre end 350 U/L) eller b) fuldstændig resekeret lille, lokaliseret abdominal masse (involverede segmentelle lymfeknuder tilladt for gastrointestinal sygdom) og et serum-LDH-niveau mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normal (NIH-patienter, mindre end 350 U/L).

Ingen patienter med lymfoblastiske lymfomer, lavgradige eller follikulære lymfomer.

Ingen patienter med perifere T-celle lymfomer, der ikke falder ind under kategorien anaplastisk storcellet lymfom.

Ingen patienter med et tidligere dokumenteret lymfom eller histologiske tegn på sameksisterende lymfom af anden histologi.

Ingen patienter, der tidligere har været behandlet med kemoterapi eller strålebehandling.

Ingen patienter med HIV-infektion.

Ingen patienter over 60 år.

Ingen patienter med en historie med arvelige eller ikke-HIV erhvervede immundefektsyndromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1989

Studieafslutning

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. januar 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 890041
  • 89-C-0041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner