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작은 비절개 및 미만성 대세포 림프종 환자 치료를 위한 파일럿 프로토콜

2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
지난 10년 동안 소아기 비림프구성 림프종 치료의 주요 개선이 이루어졌습니다. 저위험 환자(즉, 1기 및 2기 질환 및 혈청 LDH가 350 IU/dL 미만인 환자)의 생존율은 종전의 Pediatric Branch 프로토콜에서 90%로 높았지만, 높은 환자의 32%만이 위험 그룹은 장기 완화를 달성했습니다. 본 프로토콜은 교대 비 교차 내성 약물 요법을 사용하여 고위험군에서 생존을 개선하도록 설계되었습니다. 우리는 이 그룹에서 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)를 사용하는 것이 용량-강도를 증가시키고 골수독성을 개선하는지 여부를 결정할 계획입니다. 또한 저위험 환자를 대상으로 현재 1년 치료에서 치료 기간을 3개월로 단축하는 것이 생존에 미치는 영향에 대해서도 연구할 계획이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 10년 동안 소아기 비림프구성 림프종 치료의 주요 개선이 이루어졌습니다. 저위험 환자(즉, 1기 및 2기 질환 및 혈청 LDH가 350 IU/dL 미만인 환자)의 생존율은 종전의 Pediatric Branch 프로토콜에서 90%로 높았지만, 높은 환자의 32%만이 위험 그룹은 장기 완화를 달성했습니다. 본 프로토콜은 교대 비 교차 내성 약물 요법을 사용하여 고위험군에서 생존을 개선하도록 설계되었습니다. 우리는 이 그룹에서 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)를 사용하는 것이 용량-강도를 증가시키고 골수독성을 개선하는지 여부를 결정할 계획입니다. 또한 저위험 환자를 대상으로 현재 1년 치료에서 치료 기간을 3개월로 단축하는 것이 생존에 미치는 영향에 대해서도 연구할 계획이다.

연구 유형

중재적

등록

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

고위험 프로토콜: 다음을 제외한 작은 비절개(버킷 또는 버킷 유사) 또는 미만성 대세포 림프종 환자:

a) 질병의 유일한 부위인 최소 복강외 종양 및 정상 상한치의 1.5배 미만인 혈청 LDH(NIH 환자, 350 U/L 미만) 또는 b) 완전히 절제된 작고 국소화된 복부 종괴가 있는 환자는 제외 (침범된 분절 림프절 허용) 및 혈청 LDH 수치가 정상 상한치의 1.5배 미만(NIH 환자 350 U/L 미만).

LDH 수치가 정상 상한치의 1.5배 이상(NIH 환자, 350 U/L 이상)인 미만성 대세포 림프종(Burkitt 또는 Burkitt 유사) 또는 미만성 대세포 림프종을 가진 모든 환자 질병의 정도.

작은 비절단(버킷 또는 버킷 유사) 또는 고환 침범이 있는 미만성 대세포 림프종을 가진 모든 환자.

저위험 프로토콜: 작은 비절단(버킷 또는 버킷 유사) 또는 a) 유일한 질병 부위로서 최소 복부외 질환 및 정상 상한치의 1.5배 미만인 혈청 LDH를 갖는 미만성 대세포 림프종 환자( NIH 환자, 350 U/L 미만) 또는 b) 완전히 절제된 작고 국소화된 복부 종괴(위장관 질환에 허용되는 분절 림프절 침범) 및 정상 상한치의 1.5배 미만인 혈청 LDH 수치(NIH 환자, 350U/L).

림프모구성 림프종, 저등급 또는 여포성 림프종 환자는 없습니다.

역형성 대세포 림프종 범주에 속하지 않는 말초 T 세포 림프종 환자는 없습니다.

이전에 문서화된 림프종 또는 다른 조직학의 공존하는 림프종의 조직학적 증거가 있는 환자가 없습니다.

이전에 화학 요법이나 방사선 요법으로 치료를 받은 적이 있는 환자는 없습니다.

HIV 감염 환자 없음.

60세 이상의 환자는 없습니다.

유전 또는 비-HIV 후천성 면역결핍 증후군의 병력이 있는 환자는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1989년 3월 1일

연구 완료

2000년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2000년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 890041
  • 89-C-0041

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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