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Protocole pilote pour le traitement des patients atteints de petits lymphomes non clivés et diffus à grandes cellules

3 mars 2008 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Des améliorations majeures dans le traitement des lymphomes non lymphoblastiques de l'enfant ont eu lieu au cours des dix dernières années. Bien que le taux de survie chez les patients à faible risque (c. groupe à risque a obtenu une rémission à long terme. Le présent protocole est conçu pour améliorer la survie dans le groupe à haut risque en utilisant des schémas thérapeutiques alternatifs non résistants aux croix. Nous prévoyons de déterminer si l'utilisation du facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) dans ce groupe augmenterait l'intensité de la dose et améliorerait la myélotoxicité. Nous prévoyons également d'étudier l'effet sur la survie de la réduction de la durée du traitement à trois mois à partir de la thérapie actuelle d'un an chez les patients à faible risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des améliorations majeures dans le traitement des lymphomes non lymphoblastiques de l'enfant ont eu lieu au cours des dix dernières années. Bien que le taux de survie chez les patients à faible risque (c. groupe à risque a obtenu une rémission à long terme. Le présent protocole est conçu pour améliorer la survie dans le groupe à haut risque en utilisant des schémas thérapeutiques alternatifs non résistants aux croix. Nous prévoyons de déterminer si l'utilisation du facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) dans ce groupe augmenterait l'intensité de la dose et améliorerait la myélotoxicité. Nous prévoyons également d'étudier l'effet sur la survie de la réduction de la durée du traitement à trois mois à partir de la thérapie actuelle d'un an chez les patients à faible risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Protocole à haut risque : Patients atteints de petits lymphomes non clivés (de type Burkitt ou Burkitt) ou diffus à grandes cellules, sauf ceux qui présentent :

a) Tumeur extra-abdominale minimale comme seul site de la maladie et une LDH sérique inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (patients NIH, moins de 350 U/L) ou sauf ceux avec b) une petite masse abdominale localisée complètement réséquée (ganglions lymphatiques segmentaires impliqués autorisés) et un taux sérique de LDH inférieur à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (patients NIH inférieurs à 350 U/L).

Tous les patients atteints de petits lymphomes non clivés (de type Burkitt ou Burkitt) ou diffus à grandes cellules avec un taux sérique de LDH supérieur à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (patients NIH, supérieur à 350 U/L), quel que soit le étendue de la maladie.

Tous les patients atteints de petits lymphomes non clivés (de type Burkitt ou Burkitt) ou diffus à grandes cellules avec atteinte testiculaire.

Protocole à faible risque : Patients atteints de petits lymphomes non clivés (de type Burkitt ou Burkitt) ou diffus à grandes cellules avec a) une maladie extra-abdominale minimale comme seul site de la maladie et une LDH sérique inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale ( Patients NIH, moins de 350 U/L) ou b) résection complète d'une petite masse abdominale localisée (ganglions lymphatiques segmentaires atteints autorisés pour les maladies gastro-intestinales) et taux sérique de LDH inférieur à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (patients NIH, moins de 350 U/L).

Aucun patient atteint de lymphomes lymphoblastiques, de lymphomes de bas grade ou folliculaires.

Aucun patient atteint de lymphomes périphériques à cellules T qui n'entrent pas dans la catégorie des lymphomes anaplasiques à grandes cellules.

Aucun patient avec un lymphome précédemment documenté ou des preuves histologiques de lymphome coexistant d'une autre histologie.

Aucun patient ayant déjà été traité par chimiothérapie ou radiothérapie.

Aucun patient infecté par le VIH.

Aucun patient de plus de 60 ans.

Aucun patient ayant des antécédents de syndromes d'immunodéficience acquis héréditaires ou non liés au VIH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1989

Achèvement de l'étude

1 avril 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 janvier 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 890041
  • 89-C-0041

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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