Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotprotokoll för behandling av patienter med små icke-klyvda och diffusa storcelliga lymfom

3 mars 2008 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
Stora förbättringar i behandlingen av icke-lymfoblastiska lymfom hos barn har skett under de senaste tio åren. Även om överlevnaden hos lågriskpatienter (dvs. de med sjukdomar i stadium I och II och serum-LDH på mindre än 350 IE/dL) var så hög som 90 % med det tidigare Pediatric Branch-protokollet, var det bara 32 % av patienterna i den höga riskgruppen uppnådde långvarig remission. Det nuvarande protokollet är utformat för att förbättra överlevnaden i högriskgruppen genom att använda alternerande icke-korsresistenta läkemedelsregimer. Vi planerar att avgöra om användning av granulocyt-makrofag kolonistimulerande faktor (GM-CSF) i denna grupp skulle öka dosintensiteten och förbättra myelotoxiciteten. Vi planerar också att studera effekten på överlevnaden av att minska behandlingstiden till tre månader från den nuvarande årslånga behandlingen hos lågriskpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stora förbättringar i behandlingen av icke-lymfoblastiska lymfom hos barn har skett under de senaste tio åren. Även om överlevnaden hos lågriskpatienter (dvs. de med sjukdomar i stadium I och II och serum-LDH på mindre än 350 IE/dL) var så hög som 90 % med det tidigare Pediatric Branch-protokollet, var det bara 32 % av patienterna i den höga riskgruppen uppnådde långvarig remission. Det nuvarande protokollet är utformat för att förbättra överlevnaden i högriskgruppen genom att använda alternerande icke-korsresistenta läkemedelsregimer. Vi planerar att avgöra om användning av granulocyt-makrofag kolonistimulerande faktor (GM-CSF) i denna grupp skulle öka dosintensiteten och förbättra myelotoxiciteten. Vi planerar också att studera effekten på överlevnaden av att minska behandlingstiden till tre månader från den nuvarande årslånga behandlingen hos lågriskpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Högriskprotokoll: Patienter med små icke-klyvda (Burkitt- eller Burkitt-liknande) eller diffusa storcelliga lymfom förutom de med:

a) Minimal extraabdominal tumör som enda sjukdomsställe och en serum-LDH mindre än 1,5 gånger den övre gränsen för normal (NIH-patienter, mindre än 350 U/L) eller förutom de med b) fullständigt resekerad liten, lokaliserad bukmassa (involverade segmentella lymfkörtlar tillåtna) och en serum-LDH-nivå som är mindre än 1,5 gånger den övre normalgränsen (NIH-patienter mindre än 350 U/L).

Alla patienter med små icke-klyvda (Burkitt- eller Burkitt-liknande) eller diffusa storcelliga lymfom med en serum-LDH-nivå som är större än 1,5 gånger den övre normalgränsen (NIH-patienter, större än 350 U/L), oavsett kliniskt dokumenterad sjukdomens omfattning.

Alla patienter med små icke-klyvda (Burkitt- eller Burkitt-liknande) eller diffusa storcelliga lymfom med testikelpåverkan.

Lågriskprotokoll: Patienter med små icke-klyvda (Burkitt- eller Burkitt-liknande) eller diffusa storcelliga lymfom med a) minimal extraabdominal sjukdom som enda sjukdomsställe och en serum-LDH mindre än 1,5 gånger den övre normalgränsen ( NIH-patienter, mindre än 350 U/L) eller b) fullständigt resekerade liten, lokaliserad bukmassa (involverade segmentella lymfkörtlar tillåtna för gastrointestinala sjukdomar) och en serum-LDH-nivå som är mindre än 1,5 gånger den övre normalgränsen (NIH-patienter, mindre än 350 U/L).

Inga patienter med lymfoblastiska lymfom, låggradiga eller follikulära lymfom.

Inga patienter med perifera T-cellslymfom som inte faller inom kategorin anaplastiskt storcelligt lymfom.

Inga patienter med tidigare dokumenterat lymfom eller histologiska tecken på samexisterande lymfom av annan histologi.

Inga patienter som tidigare har behandlats med kemoterapi eller strålbehandling.

Inga patienter med HIV-infektion.

Inga patienter över 60 år.

Inga patienter med en historia av ärftliga eller icke-HIV förvärvade immunbristsyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1989

Avslutad studie

1 april 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 januari 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 890041
  • 89-C-0041

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på granulocyt-makrofag kolonistimulerande faktor (GM-CSF)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera