Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottiprotokolla potilaiden hoitoon, joilla on pieniä pilkkoutumattomia ja diffuusi suurisoluisia lymfoomia

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Lapsuuden ei-lymfoblastisten lymfoomien hoidossa on tapahtunut merkittäviä parannuksia viimeisen kymmenen vuoden aikana. Vaikka eloonjäämisprosentti matalan riskin potilailla (eli potilailla, joilla on vaiheen I ja II sairaus ja seerumin LDH on alle 350 IU/dl) oli peräti 90 % aiemman Pediatric Branch -protokollan mukaan, vain 32 % potilaista, joilla oli korkea. riskiryhmä saavutti pitkäaikaisen remission. Tämä protokolla on suunniteltu parantamaan eloonjäämistä suuren riskin ryhmässä käyttämällä vuorottelevia ei-ristiresistenttejä lääkehoito-ohjelmia. Aiomme määrittää, lisäisikö granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) käyttö tässä ryhmässä annosintensiteettiä ja parantaisiko myelotoksisuutta. Suunnittelemme myös selvittämään pienen riskin potilaiden hoidon keston lyhenemisen kolmeen kuukauteen vaikutusta eloonjäämiseen nykyisestä vuoden kestäneestä hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden ei-lymfoblastisten lymfoomien hoidossa on tapahtunut merkittäviä parannuksia viimeisen kymmenen vuoden aikana. Vaikka eloonjäämisprosentti matalan riskin potilailla (eli potilailla, joilla on vaiheen I ja II sairaus ja seerumin LDH on alle 350 IU/dl) oli peräti 90 % aiemman Pediatric Branch -protokollan mukaan, vain 32 % potilaista, joilla oli korkea. riskiryhmä saavutti pitkäaikaisen remission. Tämä protokolla on suunniteltu parantamaan eloonjäämistä suuren riskin ryhmässä käyttämällä vuorottelevia ei-ristiresistenttejä lääkehoito-ohjelmia. Aiomme määrittää, lisäisikö granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) käyttö tässä ryhmässä annosintensiteettiä ja parantaisiko myelotoksisuutta. Suunnittelemme myös selvittämään pienen riskin potilaiden hoidon keston lyhenemisen kolmeen kuukauteen vaikutusta eloonjäämiseen nykyisestä vuoden kestäneestä hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Korkean riskin protokolla: Potilaat, joilla on pieniä pilkkoutumattomia (Burkitt- tai Burkittin kaltaisia) tai diffuusi suurisoluisia lymfoomia lukuun ottamatta niitä, joilla on:

a) Minimaalinen vatsan ulkopuolinen kasvain sairauden ainoana kohtana ja seerumin LDH alle 1,5 kertaa normaalin yläraja (NIH-potilaat, alle 350 U/L) tai lukuun ottamatta niitä, joilla on b) kokonaan leikattu pieni, paikallinen vatsan massa (segmentaaliset imusolmukkeet sallittu) ja seerumin LDH-taso alle 1,5 kertaa normaalin ylärajan (NIH-potilaat alle 350 U/L).

Kaikki potilaat, joilla on pieniä pilkkoutumattomia (Burkitt- tai Burkittin kaltaisia) tai diffuusi suurisoluisia lymfoomia, joiden seerumin LDH-taso on yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (NIH-potilaat, yli 350 U/L), kliinisesti dokumentoiduista syistä riippumatta taudin laajuus.

Kaikki potilaat, joilla on pieniä pilkkoutumattomia (Burkitt- tai Burkittin kaltaisia) tai diffuusi suurisoluisia lymfoomia, joihin liittyy kivesten vaikutus.

Pienen riskin protokolla: Potilaat, joilla on pieniä pilkkoutumattomia (Burkittin tai Burkittin kaltaisia) tai diffuusi suurisoluisia lymfoomia, joilla a) ainoana sairauskohtana on minimaalinen vatsan ulkopuolinen sairaus ja seerumin LDH on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja ( NIH-potilaat, alle 350 U/L) tai b) leikattiin kokonaan pieni, paikallinen vatsan massa (segmentaaliset imusolmukkeet sallittu maha-suolikanavan sairauden vuoksi) ja seerumin LDH-taso on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja (NIH-potilaat, alle 350 U/L).

Ei potilaita, joilla on lymfoblastisia lymfoomia, heikkolaatuisia tai follikulaarisia lymfoomia.

Ei potilaita, joilla on perifeerinen T-solulymfooma, joka ei kuulu anaplastisen suursolulymfooman luokkaan.

Ei potilaita, joilla on aiemmin dokumentoitu lymfooma tai histologisia todisteita samanaikaisesta muun histologian lymfoomasta.

Ei potilaita, joita on aiemmin hoidettu kemoterapialla tai sädehoidolla.

Ei potilaita, joilla on HIV-infektio.

Ei yli 60-vuotiaita potilaita.

Ei potilaita, joilla on ollut perinnöllisiä tai ei-HIV-peräisiä immuunikatooireyhtymiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 1989

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 890041
  • 89-C-0041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa