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腿部静脉血栓的治疗

使用 Intraclot、脉冲喷雾重组组织纤溶酶原激活剂以及肝素和华法林治疗下肢急性深静脉血栓形成:初步研究

下肢急性深静脉血栓形成 (ADVT) 是一种常见疾病。 传统的抗凝治疗可有效降低肺栓塞的相关风险,但无法恢复下肢静脉系统的通畅。 虽然全身溶栓治疗已被证明比抗凝治疗更有效,但导管引导的局部溶栓治疗是恢复静脉通畅的最有效治疗方法。 目前的治疗方案基于使用尿激酶,通过嵌入血栓的导管连续输注。 这些治疗方案需要大约 10,000,000 单位尿激酶的剂量,导致严重的出血并发症和高昂的费用。

NIH 使用 rtPA 脉冲喷雾治疗腋窝锁骨下静脉血栓形成的经验表明,这是一种高效且安全的替代溶栓方案。 拟议的协议旨在评估与脉冲喷雾定向 rtPA 治疗下肢更广泛的静脉血栓形成相关的 rtPA 的效率、安全性和剂量。

研究概览

详细说明

下肢急性深静脉血栓形成 (ADVT) 是一种常见疾病。 传统的抗凝治疗可有效降低肺栓塞的相关风险,但无法恢复下肢静脉系统的通畅。 虽然全身溶栓治疗已被证明比抗凝治疗更有效,但导管引导的局部溶栓治疗是恢复静脉通畅的最有效治疗方法。 目前的治疗方案基于使用尿激酶,通过嵌入血栓的导管连续输注。 这些治疗方案需要大约 10,000,000 单位尿激酶的剂量,导致严重的出血并发症和高昂的费用。

NIH 使用 rtPA 脉冲喷雾治疗腋窝锁骨下静脉血栓形成的经验表明,这是一种高效且安全的替代溶栓方案。 拟议的协议旨在评估与脉冲喷雾定向 rtPA 治疗下肢更广泛的静脉血栓形成相关的 rtPA 的效率、安全性和剂量。

研究类型

介入性

注册

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者必须年满 18 岁。 所有育龄女性患者都需要进行阴性妊娠试验。

仅接受首次发作的急性 DVT 患者。 必须通过超声检查或静脉造影记录急性 DVT-LE,并将其定义为在出现症状或诊断后不到 14 天的腘静脉上方的主要深静脉段血栓形成。 血栓形成从腘静脉延伸到小腿静脉是可以接受的,但孤立的小腿静脉血栓形成不会根据该方案进行治疗,因为溶栓治疗的好处不会超过风险。

排除标准:

当前家族性或获得性出血素质不能归因于肝素(凝血酶原时间大于 15 秒,PTT 大于 36 秒,纤维蛋白原小于 150 mg/dL);血小板计数低于 50,000/gL 无法接受血小板输注;肌酐大于 2 mg/dL;严重高血压(收缩压大于 200 毫米汞柱,或舒张压大于 100 毫米汞柱);心房颤动;已知的右向左分流;怀孕;母乳喂养;造影剂过敏反应史;肝素诱导的血小板减少症的病史或证据。 患有潜在凝血病的患者必须经过 Horne 博士或咨询 NIH 血液学家的评估和清除,然后才能接受治疗方案。

过去 2 周内出现以下任何情况:消化道出血、活动性消化性溃疡病、咯血、泌尿生殖道出血(镜下血尿除外)、大手术、外伤或不可压迫部位的活检。

过去 2 个月内有以下任何一项:脑血管意外或出血。

根据临床中心测试,血细胞比容低于 30% 或血红蛋白低于 19 g/dl 的患者将不会被要求参加溶栓酶动力学研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年2月1日

研究完成

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2006年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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