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一项评估 Ampligen 的多中心、双盲、对照研究

2005年6月23日 更新者：HEM Research
在具有 HIV 相关免疫功能障碍（定义为 T4 计数在 100 至 300 个细胞/mm3 之间）的个体中，每周两次与齐多夫定 (AZT) 联合使用两种剂量水平的安普利近与单独使用 AZT 比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
        • MCP Hahnemann Univ Hosp
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75219
        • Nelson Tebedo Community Clinic
      • Houston、Texas、美国、77054
        • Dr Patricia Salvato

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

  • HIV-1 血清阳性。
  • T4 细胞的绝对数量为 100-300 个细胞/mm3。
  • 给予知情同意。
  • 在进入研究之前进行 6 个月的齐多夫定 (AZT) 治疗。
  • 至少有一种列出的 HIV 相关临床症状或机会性感染：
  • 体重减轻 > 10%、不明原因的腹泻、不明原因的间歇性发热、口腔念珠菌病 > 1 个月、Karnofsky 下降、口腔毛状白斑、慢性疲劳。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

  • 艾滋病的证据。
  • 并发急性内科疾病。

并发用药：

排除：

  • 卡波西肉瘤 (KS) 的化疗。
  • 阿司匹林。
  • 非甾体抗炎药。

排除以下患者：

  • 12 个月内无法返回接受治疗和评估。
  • 并发急性内科疾病。
  • 艾滋病的证据。
  • 接受卡波西肉瘤 (KS) 的化疗。
  • 不愿意或不能给予知情同意。

必需的：

  • 齐多夫定 (AZT)。

在进入研究之前至少需要 6 个月：

  • 齐多夫定 (AZT)。

主动滥用药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HEM Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1991年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 073A
  • AMP-700

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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