Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie oceniające działanie preparatu Ampligen

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: HEM Research
Ocena ampligenu w dwóch dawkach podawanych dwa razy w tygodniu w skojarzeniu z zydowudyną (AZT) w porównaniu z samym AZT u osób z zaburzeniami odporności związanymi z HIV, zdefiniowanymi jako liczba T4 między 100 a 300 komórek/mm3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • MCP Hahnemann Univ Hosp
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75219
        • Nelson Tebedo Community Clinic
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Dr Patricia Salvato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • seropozytywność HIV-1.
  • Bezwzględna liczba komórek T4 100-300 komórek/mm3.
  • Udzielono świadomej zgody.
  • Terapia zydowudyną (AZT) przez 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Co najmniej jeden z wymienionych objawów klinicznych lub infekcji oportunistycznych związanych z HIV:
  • utrata masy ciała > 10 procent, niewyjaśniona biegunka, niewyjaśniona przerywana gorączka, kandydoza jamy ustnej > 1 miesiąc, zmniejszenie Karnofsky'ego, leukoplakia włochata jamy ustnej, chroniczne zmęczenie.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Dowody na AIDS.
  • Współistniejące ostre zaburzenie medyczne.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Chemioterapia mięsaka Kaposiego (KS).
  • Aspiryna.
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Niemożność powrotu na leczenie i ocenę przez 12 miesięcy.
  • Współistniejące ostre zaburzenie medyczne.
  • Dowody na AIDS.
  • Otrzymywanie chemioterapii z powodu mięsaka Kaposiego (KS).
  • Nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody.

Wymagany:

  • Zydowudyna (AZT).

Wymagane co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem studiów:

  • Zydowudyna (AZT).

Aktywne nadużywanie narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HEM Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 1991

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 073A
  • AMP-700

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj