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Ampligen を評価するための多施設二重盲検対照研究

2005年6月23日 更新者:HEM Research
T4 数が 100 ~ 300 細胞/mm3 と定義された HIV 関連の免疫機能障害を持つ個人を対象に、ジドブジン (AZT) と組み合わせて週 2 回投与される 2 つの用量レベルのアンプリゲンと AZT 単独を比較すること。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
        • MCP Hahnemann Univ Hosp
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75219
        • Nelson Tebedo Community Clinic
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • Dr Patricia Salvato

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります:

  • HIV-1血清陽性。
  • T4 細胞の絶対数 100 ~ 300 細胞/mm3。
  • インフォームドコンセントが与えられた。
  • -研究登録前の6か月間のジドブジン(AZT)療法。
  • リストされた HIV 関連の臨床症状または日和見感染症の少なくとも 1 つ:
  • 体重減少 > 10%、原因不明の下痢、原因不明の間欠熱、口腔カンジダ症 > 1 か月、カルノフスキーの減少、口腔毛状白板症、慢性疲労。

除外基準

共存条件:

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

  • エイズの証拠。
  • 併発性急性疾患。

同時投薬:

除外:

  • カポジ肉腫(KS)の化学療法。
  • アスピリン。
  • 非ステロイド性抗炎症薬。

以下の患者は除外されます。

  • 12か月間、治療と評価のために戻ることができない。
  • 併発性急性疾患。
  • エイズの証拠。
  • カポジ肉腫(KS)の化学療法を受けています。
  • -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。

必要:

  • ジドブジン(AZT)。

研究登録の少なくとも 6 か月前に必要:

  • ジドブジン(AZT)。

積極的な薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1991年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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