Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenter, dubbelblind, kontrollerad studie för att utvärdera Ampligen

23 juni 2005 uppdaterad av: HEM Research
Att utvärdera ampligen vid två dosnivåer som ges två gånger i veckan i kombination med zidovudin (AZT) kontra AZT enbart hos individer med HIV-relaterad immundysfunktion definierad som T4-antal mellan 100 och 300 celler/mm3.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • MCP Hahnemann Univ Hosp
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75219
        • Nelson Tebedo Community Clinic
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Dr Patricia Salvato

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • HIV-1 seropositivitet.
  • Absolut antal T4-celler 100-300 celler/mm3.
  • Givet informerat samtycke.
  • Zidovudin (AZT) terapi i 6 månader före studiestart.
  • Minst ett av de listade hiv-relaterade kliniska symptomen eller opportunistiska infektioner:
  • viktminskning > 10 procent, oförklarlig diarré, oförklarlig intermittent feber, oral candidiasis > 1 månad, minskad Karnofsky, oral hårig leukoplaki, kronisk trötthet.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

  • Bevis på AIDS.
  • Interkurrent akut medicinsk störning.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Kemoterapi för Kaposis sarkom (KS).
  • Aspirin.
  • Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Oförmåga att återvända för behandling och utvärdering under 12 månader.
  • Interkurrent akut medicinsk störning.
  • Bevis på AIDS.
  • Får kemoterapi för Kaposis sarkom (KS).
  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke.

Nödvändig:

  • Zidovudin (AZT).

Krävs minst 6 månader före studiestart:

  • Zidovudin (AZT).

Aktivt drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HEM Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 augusti 1991

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 073A
  • AMP-700

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Zidovudin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera