单克隆抗体治疗大剂量化疗和自体干细胞移植后复发的非霍奇金淋巴瘤患者

疾病特征：

• 大剂量化疗和自体干细胞移植后复发性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的诊断

• 过去 6 周内单侧或双侧活检证实 NHL 的骨髓受累低于 25%

  • 骨髓活检应显示 15-20% 的细胞空间被正常造血所占据

• 过去一年内肿瘤组织中的 CD20 抗原表达，有以下 1 项证据：

  • 组织的免疫过氧化物酶染色显示与 L26 抗体呈阳性反应
  • 流式细胞术研究

• 可测量的疾病

  • 二维大于 2 cm
• 无活动性 CNS 淋巴瘤
• 无 HIV 或 AIDS 相关淋巴瘤

患者特征：

年龄：

• 19岁及以上

性能状态：

• 世界卫生组织 0-2

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 中性粒细胞绝对计数大于 1,500/mm^3
• 血小板计数大于 150,000/mm^3
• 无输血依赖

肝脏：

• 胆红素低于 2.0 mg/dL
• SGOT 或 SGPT 不超过正常上限的 2.5 倍（除非由于肝脏淋巴瘤浸润）

肾脏：

• 肌酐低于 2.0 mg/dL
• 无活动性梗阻性肾积水

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和研究治疗后 6 个月内使用有效的避孕措施
• 艾滋病毒阴性
• 没有需要口服或静脉注射抗生素的活动性感染
• 无人类抗鼠抗体阳性
• 没有其他重大医疗问题

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 见疾病特征
• 距之前的生长因子至少 4 周
• 自先前的生物治疗后至少 4 周
• 不依赖于造血生长因子（例如，epoetin alfa、interleukin-11、filgrastim [G-CSF] 或 sargramostim [GM-CSF]）
• 未接受过放射免疫治疗
• 没有其他任何类型的同步生物疗法

化疗：

• 见疾病特征
• 自任何先前的细胞毒性化疗后至少 4 周（亚硝基脲类药物为 6 周）
• 之前没有氟达拉滨
• 无同步化疗

内分泌治疗：

• 除了作为非癌性疾病的维持治疗外，没有同时使用类固醇

放疗：

• 见生物疗法
• 自上次放疗后至少 4 周
• 未接受盆腔放疗
• 未对超过 25% 的估计骨髓储备进行既往放疗
• 无同步外照射放疗

外科手术：

• 未指定

其他：

• 从所有先前的治疗中恢复
• 至少 4 周之前的免疫抑制剂
• 没有其他同时进行的研究药物
• 没有其他同时进行的抗癌治疗