고용량 화학요법 및 자가 줄기세포 이식 후 재발한 비호지킨 림프종 환자의 치료에서 단클론항체 요법

질병 특성:

• 고용량 화학요법 및 자가 줄기세포 이식 후 재발된 B세포 비호지킨 림프종(NHL)의 진단

• 지난 6주 이내에 편측 또는 양측 생검으로 입증된 NHL의 골수 침범이 25% 미만

  • 골수 생검은 정상적인 조혈이 차지하는 세포 공간의 15-20%를 보여야 합니다.

• 다음 중 하나에 의해 입증된 지난 1년 이내에 종양 조직에서의 CD20 항원 발현:

  • L26 항체와 양성 반응성을 나타내는 조직의 Immunoperoxidase 염색
  • 유세포 분석 연구

• 측정 가능한 질병

  • 이차원적으로 2cm 이상
• 활동성 CNS 림프종 없음
• HIV 또는 AIDS 관련 림프종 없음

환자 특성:

나이:

• 19세 이상

성능 상태:

• 누가 0-2

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• 1,500/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 혈소판 수가 150,000/mm^3 이상
• 수혈 의존성 없음

간:

• 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만
• SGOT 또는 SGPT 정상 상한치의 2.5배 이하(간 림프종 침윤으로 인한 경우 제외)

신장:

• 크레아티닌 2.0 mg/dL 미만
• 활동성 폐쇄성 수신증 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 치료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 경구 또는 IV 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 인간 항뮤린 항체 양성 없음
• 다른 주요 의학적 문제 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 성장 인자 이후 최소 4주
• 이전 생물학적 요법 이후 최소 4주
• 조혈 성장 인자(예: 에포에틴 알파, 인터루킨-11, 필그라스팀[G-CSF] 또는 사르그라모스팀[GM-CSF])에 의존하지 않음
• 이전의 방사선 면역 요법 없음
• 어떤 종류의 다른 동시 생물학적 요법 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 세포 독성 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주)
• 사전 플루다라빈 없음
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 비암성 질환에 대한 유지요법을 제외하고 동시 스테로이드 없음

방사선 요법:

• 생물학적 요법 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 이전 골반 방사선 요법 없음
• 예상 골수 보유량의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동시 외부 빔 방사선 요법 없음

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 이전 면역억제제 복용 후 최소 4주
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음