POC SPLA2-IIA 作为脓毒症和感染性休克的生物标志物

感染性休克是发病率和死亡率的主要原因。 SIRS（全身炎症反应综合征）可在数小时至数天内发展为严重的败血症和败血性休克。 目前，乳酸水平用于指导复苏工作，并已被证明是独立于生命体征异常的死亡率预测指标 (1)。 然而，它们的使用似乎仅限于给定患者的趋势，而不是单一水平的预后价值 (2)。 这是因为与未进展至死亡和多系统器官衰竭的个体相比，进展至死亡和多系统器官衰竭的个体的乳酸水平存在显着重叠 (2)。 血培养也被广泛用于检测血流感染 (BSI)，但这些非常耗时，而且对于照顾病人的临床医生来说并不是立即有用。

一种生物标志物可以充分区分进展为严重败血症/休克/死亡的高风险患者和不会进展为严重败血症/休克/死亡的患者，这将有助于在临床护理中适当启动积极治疗和适当处置患者。 此前，研究人员证明，通过 ELISA 测定法检测的 sPLA2-IIA 在检测脓毒症方面具有 87% 的灵敏度和 91% 的特异性 (3)。 Zeus Pharmaceuticals 开发了一种实时测量 sPLA2-IIA 的床边护理点测试。 研究人员建议根据该测定在安德森校区和伯利恒校区急诊室的一组患者中区分 SIRS 与非感染性原因、脓毒症、严重脓毒症和感染性休克的鉴别价值来研究该测定。 研究人员建议更好地定义该标记物检测的阈值水平，并寻求在临床人群中建立其实用性。

研究人员将从满足 SIRS 标准或 q-SOFA 筛查呈阳性的急诊科患者中采集血液样本。 当乳酸水平根据圣卢克败血症方案重新绘制时，研究人员将采集后续的血液样本。 获得知情同意后，血液样本将在 Zeus 提供的用于 sPLA2-IIA 的分析仪中运行。 研究人员将记录 sPLA2-IIA 的存在和数量，以及败血症的其他标志物，例如乳酸、生命体征、血培养和面向患者的结果（即 ICU 天数、器官功能障碍和出院存活率）。 分析仪的打印输出将存放在上锁的柜子中，剩余的血液将被丢弃。 这些数据随后将由圣卢克大学医院的研究人员进行汇编。 结果将与患者的临床进展相关联，以确定生物标志物用于预测 SIRS 进展的效用和临界值。

由于尚未确定该标记物的明确阈值水平，研究人员希望招募符合标准的患者，直到研究人员招募了 50 名感染性休克患者。 预计按比例，这将导致 75-100 名严重败血症患者、100-150 名败血症患者和 100-150 名符合 SIRS 标准但非败血症的患者入组。 这将有助于描述该测定是否对区分败血症病理生理学的严重程度有任何价值。