通过心肌注射移植的自体培养成肌细胞 (BioWhittaker)

纳入标准：

• 与以前的心肌梗死相关的心肌功能障碍的定义区域，涉及前壁、侧壁、后壁或下壁，在 MyoCell™ 植入程序的预定时间 > 12 周龄
• 患者必须植入植入式心律转复除颤器 (ICD)，或者患者必须在 CABG 手术期间或 CABG 手术后 3 至 4 天接受 ICD 植入
• 计划的 CABG 程序用于血运重建
• 纽约心脏协会症状 2 级或 3 级接受最佳药物治疗的心力衰竭患者
• 年龄 > 18 岁且 < 80 岁
• 能够进行骨骼肌手术活检和收获的成肌细胞的成功培养
• 超声心动图检查目标区域壁厚 > 6 mm
• 筛选时通过放射性核素心室造影或左心室血管造影左心室射血分数 > 20% 且 < 40%
• 如果是有生育能力的女性，尿妊娠试验必须为阴性
• 能够给予书面知情同意

排除标准：

• 患者在医学上无法接受 CABG 手术
• 任何在预定的外科血运重建和细胞移植手术后 30 天内有心肌梗死记录（ECG 改变或心肌酶升高与 MI 一致）的患者。
• 已知对硫酸庆大霉素和/或两性霉素 B 敏感
• 进入研究前 4 周内接触过任何研究药物或程序
• 使用或预期使用抗肿瘤药物
• 骨骼肌病史，原发性（即肌病）或继发性（即缺血性）或任何潜在的肌病，如重症肌无力、肌营养不良等），由委员会认证的病理学家检查患者肌肉活检样本确定
• 先前的血管生成治疗和/或心肌激光治疗
• 5年内有癌症病史，皮肤基底细胞癌除外
• PSA 提示前列腺癌（即 > 4）
• CEA >2.5 ng/mL 或终末期肾病患者
• 患有活动性传染病和/或已知 HIV、HTLV、HBV-sAg、HCV、CMV 和/或梅毒检测呈阳性的患者。 如果试剂盒包含针对 HBc 和 HBV-sAg 的抗体，则会咨询专家。
• 怀孕或哺乳的女性。 有生育能力的女性必须使用医学上可接受的节育方法（例如但不限于口服或植入避孕药或宫内节育器），并同意在研究期间继续进行，以使研究者满意。
• 在研究随访期间可能影响患者生存的任何疾病
• 根据研究者的判断，任何会干扰患者遵守方案的能力、危及患者安全或干扰研究结果解释的疾病。
• 以前做过心脏手术的患者
• 瓣膜疾病程度大于轻度的患者，这被认为是他们心力衰竭的主要原因
• 纽约心脏协会症状等级 1 或 4 的患者
• 血清肌酐 > 2.5 的患者
• 没有知情同意或无法提供知情同意