Perifosine 治疗转移性或局部晚期软组织肉瘤患者

疾病特征：

• 标准疗法无法治愈的经组织学证实的转移性或局部晚期软组织肉瘤，包括以下任何类型：

  • 子宫肉瘤

    • 混合中胚层
    • 平滑肌肉瘤
    • 子宫内膜间质肉瘤
  • 肺泡软部肉瘤
  • 血管肉瘤/淋巴管肉瘤
  • 纤维肉瘤
  • 血管外皮细胞瘤
  • 平滑肌肉瘤
  • 脂肪肉瘤
  • 恶性纤维组织细胞瘤
  • 神经源性肉瘤
  • 多形性横纹肌肉瘤
  • 滑膜肉瘤
  • 无法分类的肉瘤
  • 未分化肉瘤

• 排除的疾病包括：

  • 骨肉瘤（例如，骨肉瘤、尤文氏肉瘤、软骨肉瘤）
  • 胚胎性横纹肌肉瘤
  • 癌肉瘤
  • 卡波氏肉瘤
  • 恶性间皮瘤
  • 成神经细胞瘤
  • 胃肠道间质瘤

• 至少 1 个单维可测量的疾病部位（在先前照射区域之外）定义为：

  • 通过 X 光或体格检查至少 20 毫米
  • 通过螺旋 CT 扫描至少 10 毫米
  • 非螺旋 CT 扫描至少 20 mm 注意：骨病变不被认为是可测量的

注意：如果在受照区域有进展或新病变的证据，则允许其唯一疾病部位在先前受照区域内的患者

• 没有已知的脑转移

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 心电图 0-2

预期寿命

• 至少12周

造血的

• 粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏

• 胆红素不超过正常上限 (ULN)
• AST 不大于 ULN 的 2.5 倍

肾脏

• 肌酐不大于 ULN

心血管

• 无症状性充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 之前没有归因于与哌立福辛具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应
• 除了经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或经过根治性治疗的宫颈原位癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤
• 无活动或持续感染
• 没有会限制遵守学习要求的精神疾病或社会情况
• 没有其他并发的不受控制的疾病

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 没有针对转移性或局部晚期疾病的既往全身化疗
• 自先前的辅助化疗后至少 6 个月
• 没有其他同时进行的细胞毒性化疗

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 4 周（低剂量、非骨髓抑制性放疗除外）
• 不能同时对可测量疾病的唯一部位或进行性症状性疾病进行放疗

外科手术

• 自上次大手术后至少 4 周

其他

• 没有其他同时进行的抗癌治疗或研究药物