评估女性对与早期乳腺癌辅助治疗相关的不孕症风险的态度
国际乳腺组织 (B.I.G.) 的一项调查旨在评估 35 岁以下早期乳腺癌患者对与辅助治疗相关的生育力丧失风险的态度
理由：早期乳腺癌手术后给予的辅助治疗可能导致不孕。 评估年轻女性对不孕风险的态度和感受可能有助于提高规划有效治疗的能力。
目的：本临床试验旨在研究年轻女性对 I 期或 II 期乳腺癌辅助治疗相关的不孕症风险的态度和感受。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定对早期乳腺癌女性辅助治疗相关的不孕风险的态度。
- 如果可能，将患者的态度与患者已经有孩子的事实或乳腺癌诊断日期与研究参与日期之间的时间间隔相关联。
大纲：这是一项多中心研究。
患者完成由非治疗医师管理的问卷调查。
预计应计：本研究将累计 385 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
385
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagreb、克罗地亚、41000
- University Hospital Rebro
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Cape Town、南非、7925
- Groote Schuur Hospital
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Institute of Oncology and Radiology of Serbia
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Frankfurt、德国、D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
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Heidelberg、德国、69115
- Universitätsklinikum Heidelberg
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Aviano、意大利、33081
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
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Cremona、意大利、26100
- Azienda Istituti Ospitalieri
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Lecco、意大利、23900
- Ospedale Alessandro Manzoni
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Milan、意大利、20141
- European Institute of Oncology
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Santiago、智利、10
- Instituto de Radiomedicina
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Santiago、智利、5951
- Clínica Alemana
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Santiago、智利
- Hospital Militar
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Brussels、比利时、1000
- Institut Jules Bordet
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Brussels、比利时、B-1050
- Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
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Liege、比利时、B-4000
- CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Wilrijk、比利时、2610
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
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Gdansk、波兰、80-211
- Medical University of Gdansk
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Istanbul、火鸡、81190
- Marmara University Hospital
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Bern、瑞士、CH-3010
- Inselspital Bern
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Mendrisio、瑞士、CH-6850
- Ospedale Beata Vergine
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St. Gallen、瑞士、CH-9007
- Kantonsspital - St. Gallen
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Lima、秘鲁、34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Scotland
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Glasgow、Scotland、英国、G11 6NT
- Western Infirmary
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Amsterdam、荷兰、1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
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Arnhem、荷兰、6815 AD
- Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
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Lisboa、葡萄牙、1099-023 Codex
- Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
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Beirut、黎巴嫩、113-6044
- American University of Beirut Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
经组织学或细胞学证实的先前或当前的乳腺癌诊断
- 第一或第二阶段
- 没有复发的疾病
没有不孕症的证据
- 过去 3 个月月经正常或定期使用荷尔蒙避孕药
荷尔蒙状态：
- 未指定
患者特征：
年龄
- 诊断时 35 岁及以下
性别
- 女性
更年期状态
- 绝经前
性能状态
- 未指定
预期寿命
- 未指定
造血的
- 未指定
肝脏
- 未指定
肾脏
- 未指定
其他
- 没有妨碍研究依从性的心理、家庭、社会学或地理条件
先前的同步治疗：
生物疗法
- 未指定
化疗
- 未指定
内分泌治疗
- 见疾病特征
放疗
- 未指定
外科手术
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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如果通过问卷调查评估化疗会降低生育孩子的机会，则患者愿意接受化疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zora Neskovic-Konstantinovic、Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2003年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2003年6月5日
首次发布 (估计)
2003年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月23日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
社会心理评估和护理的临床试验
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