Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení postojů žen k riziku neplodnosti v souvislosti s adjuvantní terapií u časného karcinomu prsu

23. října 2013 aktualizováno: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Průzkum společnosti Breast International Group (B.I.G.) k posouzení postoje pacientek ve věku do 35 let s časnou rakovinou prsu k riziku ztráty plodnosti související s adjuvantní terapií

ODŮVODNĚNÍ: Adjuvantní terapie podaná po operaci časného karcinomu prsu může způsobit neplodnost. Posouzení postojů a pocitů mladých žen ohledně rizika neplodnosti může pomoci zlepšit schopnost naplánovat účinnou léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje postoje a pocity mladých žen ohledně rizika neplodnosti související s adjuvantní terapií rakoviny prsu stadia I nebo stadia II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete postoj k riziku neplodnosti související s adjuvantní terapií u žen s časným karcinomem prsu.
  • Pokud je to možné, korelujte postoj pacientky se skutečností, že pacientka již má děti, nebo časovým intervalem mezi datem diagnózy karcinomu prsu a datem účasti na studii.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti vyplní dotazník, který jim zadá neošetřující lékař.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 385 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

385

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgie, B-1050
        • Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
      • Liege, Belgie, B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
  • Chile
      • Santiago, Chile, 10
        • Instituto de Radiomedicina
      • Santiago, Chile, 5951
        • Clínica Alemana
      • Santiago, Chile
        • Hospital Militar
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  • Itálie
      • Aviano, Itálie, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Cremona, Itálie, 26100
        • Azienda Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Itálie, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Milan, Itálie, 20141
        • European Institute of Oncology
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 81190
        • Marmara University Hospital
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 113-6044
        • American University of Beirut Medical Center
  • Německo
      • Frankfurt, Německo, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Heidelberg, Německo, 69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Peru
      • Lima, Peru, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-211
        • Medical University of Gdańsk
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1099-023 Codex
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
  • Spojené království
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G11 6NT
        • Western Infirmary
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Mendrisio, Švýcarsko, CH-6850
        • Ospedale Beata Vergine
      • St. Gallen, Švýcarsko, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená předchozí nebo současná diagnóza rakoviny prsu

    • Etapa I nebo II
    • Žádná recidivující nemoc

  • Žádný důkaz neplodnosti

    • Pravidelná menstruace nebo pravidelné užívání hormonální antikoncepce poslední 3 měsíce

  • Hormonální stav:

    • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • 35 a méně při diagnóze

Sex

  • ženský

Stav menopauzy

  • Premenopauzální

Stav výkonu

  • Nespecifikováno

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • Nespecifikováno

Renální

  • Nespecifikováno

jiný

  • Žádné psychologické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky, které by bránily dodržování studia

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie

  • Viz Charakteristika onemocnění

Radioterapie

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pacienti, kteří by souhlasili s chemoterapií, pokud by to snížilo jejich šance mít děti podle dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Spolupracovníci

ETOP IBCSG Partners Foundation
German Adjuvant Breast Cancer Group

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zora Neskovic-Konstantinovic, Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2003

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EORTC-10002
  • BIG-3-98
  • IBCSG-29-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na psychosociální posouzení a péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit