Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kvinders holdning til risikoen for infertilitet relateret til adjuverende terapi for tidlig brystkræft

23. oktober 2013 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

En undersøgelse af Breast International Group (B.I.G.) for at vurdere holdningen hos patienter under 35 år med tidlig brystkræft til risikoen for tab af fertilitet relateret til adjuverende terapier

RATIONALE: Adjuverende behandling givet efter operation for tidlig brystkræft kan forårsage infertilitet. At vurdere unge kvinders holdninger og følelser omkring risikoen for infertilitet kan hjælpe med at forbedre evnen til at planlægge effektiv behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer unge kvinders holdninger og følelser omkring risikoen for infertilitet relateret til adjuverende terapi for stadium I eller stadium II brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem holdningen til risikoen for infertilitet relateret til adjuverende terapi hos kvinder med tidlig brystkræft.
  • Sammenhold om muligt patientens holdning med, at patienten allerede har børn eller tidsintervallet mellem datoen for brystkræftdiagnosen og datoen for undersøgelsesdeltagelsen.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter udfylder et spørgeskema administreret af en ikke-behandlende læge.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 385 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

385

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, B-1050
        • Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
      • Liege, Belgien, B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
  • Chile
      • Santiago, Chile, 10
        • Instituto de Radiomedicina
      • Santiago, Chile, 5951
        • Clínica Alemana
      • Santiago, Chile
        • Hospital Militar
  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
        • Western Infirmary
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Cremona, Italien, 26100
        • Azienda Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Italien, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Milan, Italien, 20141
        • European Institute of Oncology
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 81190
        • Marmara University Hospital
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 113-6044
        • American University of Beirut Medical Center
  • Peru
      • Lima, Peru, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdańsk
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023 Codex
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Mendrisio, Schweiz, CH-6850
        • Ospedale Beata Vergine
      • St. Gallen, Schweiz, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet tidligere eller nuværende diagnose af brystkræft

    • Fase I eller II
    • Ingen recidiverende sygdom

  • Ingen tegn på infertilitet

    • Regelmæssig menstruation eller regelmæssig brug af hormonel prævention i de sidste 3 måneder

  • Hormonal status:

    • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 35 og derunder ved diagnose

Køn

  • Kvinde

Menopausal status

  • Præmenopausal

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

Andet

  • Ingen psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske tilstande, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Se Sygdomskarakteristika

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patienter, der ville acceptere at få kemoterapi, hvis det reducerer deres chancer for at få børn, vurderet ved spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbejdspartnere

ETOP IBCSG Partners Foundation
German Adjuvant Breast Cancer Group

Efterforskere

  • Studiestol: Zora Neskovic-Konstantinovic, Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2003

Først opslået (Skøn)

6. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-10002
  • BIG-3-98
  • IBCSG-29-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner