Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de houding van vrouwen over het risico op onvruchtbaarheid in verband met adjuvante therapie voor vroege borstkanker

23 oktober 2013 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Een onderzoek van de Breast International Group (B.I.G.) om de houding te beoordelen van patiënten jonger dan 35 jaar met borstkanker in een vroeg stadium, met betrekking tot het risico op verlies van vruchtbaarheid in verband met adjuvante therapieën

RATIONALE: Adjuvante therapie gegeven na een operatie voor borstkanker in een vroeg stadium kan onvruchtbaarheid veroorzaken. Het beoordelen van de houding en gevoelens van jonge vrouwen ten aanzien van het risico op onvruchtbaarheid kan het vermogen om een ​​effectieve behandeling te plannen helpen verbeteren.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de houding en gevoelens van jonge vrouwen over het risico op onvruchtbaarheid in verband met adjuvante therapie voor stadium I of stadium II borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de houding ten opzichte van het risico op onvruchtbaarheid gerelateerd aan adjuvante therapie bij vrouwen met vroege borstkanker.
  • Breng, indien mogelijk, de houding van de patiënt in verband met het feit dat de patiënt al kinderen heeft of het tijdsinterval tussen de datum van de diagnose van borstkanker en de datum van deelname aan het onderzoek.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten vullen een vragenlijst in die wordt afgenomen door een niet-behandelend arts.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 385 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

385

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, België, B-1050
        • Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
      • Liege, België, B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Wilrijk, België, 2610
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
  • Chili
      • Santiago, Chili, 10
        • Instituto de Radiomedicina
      • Santiago, Chili, 5951
        • Clínica Alemana
      • Santiago, Chili
        • Hospital Militar
  • Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Heidelberg, Duitsland, 69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Italië
      • Aviano, Italië, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Cremona, Italië, 26100
        • Azienda Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Italië, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Milan, Italië, 20141
        • European Institute of Oncology
  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 81190
        • Marmara University Hospital
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 113-6044
        • American University of Beirut Medical Center
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  • Peru
      • Lima, Peru, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdansk
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023 Codex
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  • Verenigd Koninkrijk
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
        • Western Infirmary
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Mendrisio, Zwitserland, CH-6850
        • Ospedale Beata Vergine
      • St. Gallen, Zwitserland, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde eerdere of huidige diagnose van borstkanker

    • Fase I of II
    • Geen recidiverende ziekte

  • Geen bewijs van onvruchtbaarheid

    • Regelmatige menstruatie of regelmatig gebruik van hormonale anticonceptie gedurende de afgelopen 3 maanden

  • Hormonale toestand:

    • Niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • 35 jaar en jonger bij diagnose

Seks

  • Vrouwelijk

Overgangsstatus

  • Premenopauze

Prestatiestatus

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Niet gespecificeerd

Ander

  • Geen psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die de naleving van de studie zouden verhinderen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Zie Ziektekenmerken

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Patiënten die akkoord zouden gaan met chemotherapie als dit hun kansen op het krijgen van kinderen verkleint, zoals beoordeeld door middel van een vragenlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Medewerkers

ETOP IBCSG Partners Foundation
German Adjuvant Breast Cancer Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zora Neskovic-Konstantinovic, Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EORTC-10002
  • BIG-3-98
  • IBCSG-29-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op psychosociale beoordeling en zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren