Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nők hozzáállásának felmérése a korai emlőrák adjuváns terápiájával kapcsolatos meddőség kockázatával kapcsolatban

2013. október 23. frissítette: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

A Breast International Group (B.I.G.) felmérése a 35 évnél fiatalabb, korai emlőrákos betegek hozzáállásának felmérésére az adjuváns terápiákkal kapcsolatos termékenységvesztés kockázatához

INDOKOLÁS: A korai emlőrák műtét után adott adjuváns terápia meddőséget okozhat. A fiatal nők meddőség kockázatával kapcsolatos attitűdjének és érzéseinek felmérése javíthatja a hatékony kezelés megtervezésének képességét.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat fiatal nők attitűdjét és érzéseit vizsgálja a meddőség kockázatával kapcsolatban az I. vagy II. stádiumú emlőrák adjuváns terápiájával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a korai emlőrákban szenvedő nők adjuváns terápiával kapcsolatos meddőségi kockázatához való hozzáállását.
  • Lehetőleg korrelálja a páciens attitűdjét azzal a ténnyel, hogy a betegnek már van gyermeke, vagy az emlőrák diagnózisának időpontja és a vizsgálatban való részvétel időpontja közötti időintervallumot.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek egy nem kezelő orvos által kitöltött kérdőívet töltenek ki.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 385 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

385

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgium, B-1050
        • Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
      • Liege, Belgium, B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Wilrijk, Belgium, 2610
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
  • Chile
      • Santiago, Chile, 10
        • Instituto de Radiomedicina
      • Santiago, Chile, 5951
        • Clínica Alemana
      • Santiago, Chile
        • Hospital Militar
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
  • Egyesült Királyság
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G11 6NT
        • Western Infirmary
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Arnhem, Hollandia, 6815 AD
        • Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-211
        • Medical University of Gdansk
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 113-6044
        • American University of Beirut Medical Center
  • Németország
      • Frankfurt, Németország, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Heidelberg, Németország, 69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Olaszország
      • Aviano, Olaszország, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Cremona, Olaszország, 26100
        • Azienda Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Olaszország, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Milan, Olaszország, 20141
        • European Institute of Oncology
  • Peru
      • Lima, Peru, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1099-023 Codex
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 81190
        • Marmara University Hospital
  • Svájc
      • Bern, Svájc, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Mendrisio, Svájc, CH-6850
        • Ospedale Beata Vergine
      • St. Gallen, Svájc, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 35 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettani vagy citológiailag igazolt emlőrák korábbi vagy jelenlegi diagnózisa

    • I. vagy II. szakasz
    • Nincs visszaeső betegség

  • Nincs bizonyíték a meddőségre

    • Rendszeres menstruáció vagy rendszeres hormonális fogamzásgátlás az elmúlt 3 hónapban

  • Hormonális állapot:

    • Nem meghatározott

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor

  • 35 éves és fiatalabb a diagnózis felállításakor

Szex

  • Női

Menopauza állapot

  • Premenopauzális

Teljesítmény állapota

  • Nem meghatározott

Várható élettartam

  • Nem meghatározott

Hematopoetikus

  • Nem meghatározott

Máj

  • Nem meghatározott

Vese

  • Nem meghatározott

Egyéb

  • Nincs olyan pszichológiai, családi, szociológiai vagy földrajzi körülmény, amely kizárná a tanulmányi megfelelést

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Nem meghatározott

Kemoterápia

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia

  • Lásd: Betegség jellemzői

Radioterápia

  • Nem meghatározott

Sebészet

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Betegek, akik beleegyeznének a kemoterápiába, ha az csökkenti a gyermekvállalás esélyét a kérdőív alapján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Együttműködők

ETOP IBCSG Partners Foundation
German Adjuvant Breast Cancer Group

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zora Neskovic-Konstantinovic, Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2003. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EORTC-10002
  • BIG-3-98
  • IBCSG-29-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel