Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma kvinnors attityder om risken för infertilitet i samband med adjuvant terapi för tidig bröstcancer

23 oktober 2013 uppdaterad av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

En undersökning av Breast International Group (B.I.G.) för att bedöma attityden hos patienter under 35 år, med tidig bröstcancer, mot risken för förlust av fertilitet i samband med adjuvanta terapier

MOTIVERING: Adjuvansbehandling som ges efter operation för tidig bröstcancer kan orsaka infertilitet. Att bedöma unga kvinnors attityder och känslor om risken för infertilitet kan bidra till att förbättra förmågan att planera effektiv behandling.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar unga kvinnors attityder och känslor om risken för infertilitet relaterad till adjuvant terapi för bröstcancer i stadium I eller stadium II.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm inställningen till risken för infertilitet relaterad till adjuvant terapi hos kvinnor med tidig bröstcancer.
  • Korrelera, om möjligt, patientens attityd med att patienten redan har barn eller tidsintervallet mellan datum för bröstcancerdiagnos och datum för studiedeltagande.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna fyller i ett frågeformulär som administreras av en icke-behandlande läkare.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 385 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

385

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, B-1050
        • Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
      • Liege, Belgien, B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
  • Chile
      • Santiago, Chile, 10
        • Instituto de Radiomedicina
      • Santiago, Chile, 5951
        • Clínica Alemana
      • Santiago, Chile
        • Hospital Militar
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Cremona, Italien, 26100
        • Azienda Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Italien, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Milan, Italien, 20141
        • European Institute of Oncology
  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 81190
        • Marmara University Hospital
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 113-6044
        • American University of Beirut Medical Center
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
        • Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  • Peru
      • Lima, Peru, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdańsk
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023 Codex
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Mendrisio, Schweiz, CH-6850
        • Ospedale Beata Vergine
      • St. Gallen, Schweiz, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  • Storbritannien
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G11 6NT
        • Western Infirmary
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad tidigare eller aktuell diagnos av bröstcancer

    • Steg I eller II
    • Ingen återfallande sjukdom

  • Inga bevis på infertilitet

    • Regelbunden mens eller regelbunden hormonell preventivmedelsanvändning under de senaste 3 månaderna

  • Hormonell status:

    • Ej angivet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • 35 och under vid diagnos

Sex

  • Kvinna

Menopausal status

  • Premenopausal

Prestationsstatus

  • Ej angivet

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ej angivet

Lever

  • Ej angivet

Njur

  • Ej angivet

Övrig

  • Inget psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som skulle hindra studieefterlevnad

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ej angivet

Kemoterapi

  • Ej angivet

Endokrin terapi

  • Se Sjukdomsegenskaper

Strålbehandling

  • Ej angivet

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Patienter som skulle gå med på att få kemoterapi om det minskar deras chanser att få barn enligt frågeformulär

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbetspartners

ETOP IBCSG Partners Foundation
German Adjuvant Breast Cancer Group

Utredare

  • Studiestol: Zora Neskovic-Konstantinovic, Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2003

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EORTC-10002
  • BIG-3-98
  • IBCSG-29-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på psykosocial bedömning och vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera