- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00062400
Naisten asenteiden arvioiminen varhaisen rintasyövän adjuvanttihoitoon liittyvästä lapsettomuusriskistä
Breast International Groupin (B.I.G.) kysely, jonka tarkoituksena on arvioida alle 35-vuotiaiden potilaiden, joilla on varhainen rintasyöpä, suhtautumista adjuvanttihoitoihin liittyvään hedelmällisyyden menetyksen riskiin
PERUSTELUT: Varhaisen rintasyövän leikkauksen jälkeen annettu adjuvanttihoito voi aiheuttaa hedelmättömyyttä. Arvioimalla nuorten naisten asenteita ja tunteita lapsettomuusriskistä voi parantaa kykyä suunnitella tehokasta hoitoa.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii nuorten naisten asenteita ja tunteita lapsettomuusriskistä, joka liittyy vaiheen I tai II rintasyövän adjuvanttihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä asenne adjuvanttihoitoon liittyvään hedelmättömyyden riskiin naisilla, joilla on varhainen rintasyöpä.
- Korreloi mahdollisuuksien mukaan potilaan asenne siihen, että potilaalla on jo lapsia, tai rintasyöpädiagnoosin päivämäärän ja tutkimukseen osallistumisen väliseen aikaväliin.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, jonka vastaa hoitamaton lääkäri.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 385 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, B-1050
- Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
-
Liege, Belgia, B-4000
- CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 10
- Instituto de Radiomedicina
-
Santiago, Chile, 5951
- Clínica Alemana
-
Santiago, Chile
- Hospital Militar
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
-
Cremona, Italia, 26100
- Azienda Istituti Ospitalieri
-
Lecco, Italia, 23900
- Ospedale Alessandro Manzoni
-
Milan, Italia, 20141
- European Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 41000
- University Hospital Rebro
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 113-6044
- American University of Beirut Medical Center
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1099-023 Codex
- Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-211
- Medical University of Gdansk
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Oncology and Radiology of Serbia
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- Inselspital Bern
-
Mendrisio, Sveitsi, CH-6850
- Ospedale Beata Vergine
-
St. Gallen, Sveitsi, CH-9007
- Kantonsspital - St. Gallen
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki, 81190
- Marmara University Hospital
-
-
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
- Western Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyövän aikaisempi tai nykyinen diagnoosi
- Vaihe I tai II
- Ei uusiutunutta sairautta
Ei todisteita lapsettomuudesta
- Säännölliset kuukautiset tai säännöllinen hormonaalinen ehkäisy viimeisten 3 kuukauden aikana
Hormonaalinen tila:
- Ei määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 35 ja alle diagnoosin yhteydessä
seksiä
- Nainen
Vaihdevuosien tila
- Premenopausaalinen
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
muu
- Ei psykologisia, perhe-, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät tutkimuksen noudattamisen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Katso Taudin ominaisuudet
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Potilaat, jotka suostuisivat kemoterapiaan, jos se vähentää heidän mahdollisuuksiaan saada lapsia kyselylomakkeen mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zora Neskovic-Konstantinovic, Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-10002
- BIG-3-98
- IBCSG-29-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset psykososiaalinen arviointi ja hoito
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisMetastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.ValmisMasennus | PTSD | Ahdistus | Viestintä | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
Jessa HospitalValmisArpi | Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgiaBelgia
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Vanhemmuuden stressi | Vanhempien lapsisuhteetYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteetYhdysvallat