早期乳がんに対する補助療法に関連する不妊のリスクに関する女性の態度の評価
補助療法に関連した生殖能力喪失のリスクに対する、35歳未満の早期乳がん患者の態度を評価するためのブレスト・インターナショナル・グループ（B.I.G.）の調査
理論的根拠：早期乳がんの手術後に行われる補助療法は、不妊症を引き起こす可能性があります。 不妊のリスクに対する若い女性の態度や感情を評価することは、効果的な治療を計画する能力の向上に役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験は、ステージ I またはステージ II の乳がんに対する補助療法に関連する不妊のリスクに関する若い女性の態度と感情を研究するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 早期乳がん女性における術後補助療法に関連する不妊のリスクに対する態度を決定する。
- 可能であれば、患者の態度を、患者がすでに子供を持っているという事実、または乳がんの診断日と研究参加日の間の期間と関連付けます。
概要: これは多施設共同研究です。
患者は、治療を受けていない医師が実施するアンケートに回答します。
予測される獲得数: この研究では合計 385 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
385
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Scotland
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Glasgow、Scotland、イギリス、G11 6NT
- Western Infirmary
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Aviano、イタリア、33081
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
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Cremona、イタリア、26100
- Azienda Istituti Ospitalieri
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Lecco、イタリア、23900
- Ospedale Alessandro Manzoni
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Milan、イタリア、20141
- European Institute of Oncology
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
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Arnhem、オランダ、6815 AD
- Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
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Zagreb、クロアチア、41000
- University Hospital Rebro
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Bern、スイス、CH-3010
- Inselspital Bern
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Mendrisio、スイス、CH-6850
- Ospedale Beata Vergine
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St. Gallen、スイス、CH-9007
- Kantonsspital - St. Gallen
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Belgrade、セルビア、11000
- Institute of Oncology and Radiology of Serbia
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Santiago、チリ、10
- Instituto de Radiomedicina
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Santiago、チリ、5951
- Clínica Alemana
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Santiago、チリ
- Hospital Militar
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Frankfurt、ドイツ、D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
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Heidelberg、ドイツ、69115
- Universitätsklinikum Heidelberg
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Brussels、ベルギー、1000
- Institut Jules Bordet
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Brussels、ベルギー、B-1050
- Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
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Liege、ベルギー、B-4000
- CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Wilrijk、ベルギー、2610
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
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Lima、ペルー、34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Lisboa、ポルトガル、1099-023 Codex
- Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
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Gdansk、ポーランド、80-211
- Medical University of Gdańsk
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Beirut、レバノン、113-6044
- American University of Beirut Medical Center
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Istanbul、七面鳥、81190
- Marmara University Hospital
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Cape Town、南アフリカ、7925
- Groote Schuur Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
病気の特徴:
以前または現在の乳がんの診断が組織学的または細胞学的に確認されている
- ステージ I または II
- 病気の再発はありません
不妊症の証拠がない
- 過去 3 か月間、定期的に月経があるか、定期的にホルモン避妊薬を使用している
ホルモン状態:
- 指定されていない
患者の特徴:
年
- 診断時35歳以下
セックス
- 女性
更年期障害の状態
- 閉経前
パフォーマンスステータス
- 指定されていない
平均寿命
- 指定されていない
造血
- 指定されていない
肝臓
- 指定されていない
腎臓
- 指定されていない
他の
- 研究の遵守を妨げるような心理的、家族的、社会学的、または地理的条件がないこと
以前の併用療法:
生物学的療法
- 指定されていない
化学療法
- 指定されていない
内分泌療法
- 病気の特徴を参照
放射線療法
- 指定されていない
手術
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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アンケートによる評価で、化学療法により子供を産む可能性が減少する場合、化学療法を受けることに同意する患者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zora Neskovic-Konstantinovic、Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2003年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2003年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月23日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EORTC-10002
- BIG-3-98
- IBCSG-29-03
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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