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Évaluation des attitudes des femmes à l'égard du risque d'infertilité lié au traitement adjuvant du cancer du sein précoce

23 octobre 2013 mis à jour par: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Une enquête du Breast International Group (B.I.G.) pour évaluer l'attitude des patientes âgées de moins de 35 ans, atteintes d'un cancer du sein précoce, face au risque de perte de fertilité lié aux thérapies adjuvantes

JUSTIFICATION : Un traitement adjuvant administré après une intervention chirurgicale pour un cancer du sein précoce peut entraîner l'infertilité. L'évaluation des attitudes et des sentiments des jeunes femmes face au risque d'infertilité peut aider à améliorer leur capacité à planifier un traitement efficace.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les attitudes et les sentiments des jeunes femmes face au risque d'infertilité lié au traitement adjuvant du cancer du sein de stade I ou de stade II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer l'attitude envers le risque d'infertilité lié au traitement adjuvant chez les femmes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce.
  • Corréler, si possible, l'attitude de la patiente avec le fait qu'elle a déjà des enfants ou l'intervalle de temps entre la date du diagnostic du cancer du sein et la date de participation à l'étude.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les patients remplissent un questionnaire administré par un médecin non traitant.

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 385 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

385

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7925
        • Groote Schuur Hospital
  • Allemagne
      • Frankfurt, Allemagne, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Heidelberg, Allemagne, 69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgique, B-1050
        • Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
      • Liege, Belgique, B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Wilrijk, Belgique, 2610
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
  • Chili
      • Santiago, Chili, 10
        • Instituto de Radiomedicina
      • Santiago, Chili, 5951
        • Clínica Alemana
      • Santiago, Chili
        • Hospital Militar
  • Croatie
      • Zagreb, Croatie, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Italie
      • Aviano, Italie, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Cremona, Italie, 26100
        • Azienda Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Italie, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Milan, Italie, 20141
        • European Institute of Oncology
  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal, 1099-023 Codex
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
  • Liban
      • Beirut, Liban, 113-6044
        • American University of Beirut Medical Center
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
        • Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-211
        • Medical University of Gdansk
  • Pérou
      • Lima, Pérou, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Royaume-Uni
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G11 6NT
        • Western Infirmary
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  • Suisse
      • Bern, Suisse, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Mendrisio, Suisse, CH-6850
        • Ospedale Beata Vergine
      • St. Gallen, Suisse, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen
  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 81190
        • Marmara University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic antérieur ou actuel de cancer du sein confirmé histologiquement ou cytologiquement

    • Stade I ou II
    • Pas de maladie récidivante

  • Aucune preuve d'infertilité

    • Règles régulières ou utilisation régulière d'une contraception hormonale au cours des 3 derniers mois

  • Statut hormonal :

    • Non spécifié

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

  • 35 ans et moins au diagnostic

Sexe

  • Femme

Statut ménopausique

  • Préménopause

Statut de performance

  • Non spécifié

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Non spécifié

Hépatique

  • Non spécifié

Rénal

  • Non spécifié

Autre

  • Aucune condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique qui empêcherait la conformité à l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Non spécifié

Chimiothérapie

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Radiothérapie

  • Non spécifié

Chirurgie

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Patients qui accepteraient de recevoir une chimiothérapie si elle réduisait leurs chances d'avoir des enfants, évaluées par questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Collaborateurs

ETOP IBCSG Partners Foundation
German Adjuvant Breast Cancer Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zora Neskovic-Konstantinovic, Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2003

Première publication (Estimation)

6 juin 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EORTC-10002
  • BIG-3-98
  • IBCSG-29-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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