Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena postaw kobiet wobec ryzyka niepłodności związanego z terapią adjuwantową we wczesnym stadium raka piersi

23 października 2013 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Ankieta przeprowadzona przez Breast International Group (B.I.G.) mająca na celu ocenę stosunku pacjentek w wieku poniżej 35 lat z wczesnym rakiem piersi do ryzyka utraty płodności związanej z terapią adjuwantową

UZASADNIENIE: Terapia adjuwantowa stosowana po operacji wczesnego raka piersi może powodować niepłodność. Ocena postaw i odczuć młodych kobiet na temat zagrożenia niepłodnością może pomóc w poprawie umiejętności planowania skutecznego leczenia.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie postaw i odczuć młodych kobiet na temat ryzyka niepłodności związanego z terapią uzupełniającą raka piersi w stadium I lub II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie stosunku do ryzyka niepłodności związanego z terapią uzupełniającą u kobiet z wczesnym rakiem piersi.
  • W miarę możliwości skoreluj postawę pacjentki z faktem, że pacjentka ma już dzieci lub odstępem czasowym między datą rozpoznania raka piersi a datą udziału w badaniu.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci wypełniają kwestionariusz podawany przez nieleczącego lekarza.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 385 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

385

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Groote Schuur Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, B-1050
        • Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
      • Liege, Belgia, B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
  • Chile
      • Santiago, Chile, 10
        • Instituto de Radiomedicina
      • Santiago, Chile, 5951
        • Clínica Alemana
      • Santiago, Chile
        • Hospital Militar
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 81190
        • Marmara University Hospital
  • Liban
      • Beirut, Liban, 113-6044
        • American University of Beirut Medical Center
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Peru
      • Lima, Peru, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-211
        • Medical University of Gdańsk
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1099-023 Codex
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Mendrisio, Szwajcaria, CH-6850
        • Ospedale Beata Vergine
      • St. Gallen, Szwajcaria, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen
  • Włochy
      • Aviano, Włochy, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Cremona, Włochy, 26100
        • Azienda Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Włochy, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Milan, Włochy, 20141
        • European Institute of Oncology
  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
        • Western Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone wcześniejsze lub aktualne rozpoznanie raka piersi

    • Etap I lub II
    • Brak nawrotu choroby

  • Brak dowodów na niepłodność

    • Regularne miesiączki lub regularne stosowanie antykoncepcji hormonalnej przez ostatnie 3 miesiące

  • Stan hormonalny:

    • Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • 35 lat i mniej w chwili rozpoznania

Seks

  • Kobieta

Stan menopauzy

  • przed menopauzą

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inny

  • Brak warunków psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych lub geograficznych, które wykluczałyby zgodność badania

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Zobacz charakterystykę choroby

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pacjenci, którzy zgodziliby się na chemioterapię, gdyby zmniejszyła ona ich szanse na posiadanie dzieci według oceny kwestionariuszowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Współpracownicy

ETOP IBCSG Partners Foundation
German Adjuvant Breast Cancer Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zora Neskovic-Konstantinovic, Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EORTC-10002
  • BIG-3-98
  • IBCSG-29-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na ocena i opieka psychospołeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj