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Evaluación de las actitudes de las mujeres sobre el riesgo de infertilidad relacionado con la terapia adyuvante para el cáncer de mama temprano

23 de octubre de 2013 actualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Una encuesta del Breast International Group (B.I.G.) para evaluar la actitud de pacientes menores de 35 años con cáncer de mama temprano, hacia el riesgo de pérdida de fertilidad relacionada con terapias adyuvantes

FUNDAMENTO: La terapia adyuvante administrada después de la cirugía para el cáncer de mama temprano puede causar infertilidad. Evaluar las actitudes y los sentimientos de las mujeres jóvenes sobre el riesgo de infertilidad puede ayudar a mejorar la capacidad de planificar un tratamiento eficaz.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las actitudes y los sentimientos de las mujeres jóvenes sobre el riesgo de infertilidad relacionado con la terapia adyuvante para el cáncer de mama en estadio I o estadio II.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la actitud ante el riesgo de infertilidad relacionado con la terapia adyuvante en mujeres con cáncer de mama temprano.
  • Correlacione, si es posible, la actitud de la paciente con el hecho de que la paciente ya tiene hijos o el intervalo de tiempo entre la fecha del diagnóstico de cáncer de mama y la fecha de participación en el estudio.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes completan un cuestionario administrado por un médico no tratante.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 385 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

385

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Frankfurt, Alemania, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Heidelberg, Alemania, 69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Bélgica, B-1050
        • Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
      • Liege, Bélgica, B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
  • Chile
      • Santiago, Chile, 10
        • Instituto de Radiomedicina
      • Santiago, Chile, 5951
        • Clínica Alemana
      • Santiago, Chile
        • Hospital Militar
  • Croacia
      • Zagreb, Croacia, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Cremona, Italia, 26100
        • Azienda Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Italia, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Milan, Italia, 20141
        • European Institute of Oncology
  • Líbano
      • Beirut, Líbano, 113-6044
        • American University of Beirut Medical Center
  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 81190
        • Marmara University Hospital
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
        • Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  • Perú
      • Lima, Perú, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-211
        • Medical University of Gdansk
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023 Codex
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
  • Reino Unido
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G11 6NT
        • Western Infirmary
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 7925
        • Groote Schuur Hospital
  • Suiza
      • Bern, Suiza, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Mendrisio, Suiza, CH-6850
        • Ospedale Beata Vergine
      • St. Gallen, Suiza, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico previo o actual confirmado histológica o citológicamente de cáncer de mama

    • Etapa I o II
    • Sin enfermedad recidivante

  • Sin evidencia de infertilidad

    • Menstruaciones regulares o uso regular de anticonceptivos hormonales durante los últimos 3 meses

  • Estado hormonal:

    • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

  • 35 y menos en el momento del diagnóstico

Sexo

  • Femenino

Estado menopáusico

  • premenopáusica

Estado de rendimiento

  • No especificado

Esperanza de vida

  • No especificado

hematopoyético

  • No especificado

Hepático

  • No especificado

Renal

  • No especificado

Otro

  • Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el cumplimiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

  • No especificado

Quimioterapia

  • No especificado

Terapia endocrina

  • Ver Características de la enfermedad

Radioterapia

  • No especificado

Cirugía

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Pacientes que aceptarían recibir quimioterapia si reduce sus posibilidades de tener hijos según lo evaluado por el cuestionario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Colaboradores

ETOP IBCSG Partners Foundation
German Adjuvant Breast Cancer Group

Investigadores

  • Silla de estudio: Zora Neskovic-Konstantinovic, Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EORTC-10002
  • BIG-3-98
  • IBCSG-29-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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