治疗对先前治疗无反应的神经母细胞瘤患者的生物疗法

目标：

• 确定 β-葡聚糖、异维甲酸和沙格司亭 (GM-CSF) 在增强高危难治性神经母细胞瘤患者单克隆抗体 3F8 介导的消融中的功效。
• 在这些患者中，通过实时定量逆转录聚合酶链反应评估骨髓疾病状态，确定该方案的抗肿瘤活性。
• 确定该方案对这些患者的毒性。

大纲：这是一项开放标签研究。 根据难治性疾病对患者进行分层（原发性难治性 [从未有疾病进展或疾病复发] 与继发性难治性 [对再诱导治疗没有完全反应的复发性疾病]）。

• 课程 1 和 2：患者在第 -5 至 11 天每天一次皮下注射沙格司亭 (GM-CSF)。患者还在第 -2 至 11 天接受每天一次口服 β-葡聚糖和超过 30-90 天的单克隆抗体 (MOAB) 3F8 静脉注射第 0-4 天和第 7-11 天的分钟数。
• 课程 3 和 4：患者如上所述接受 GM-CSF、β-葡聚糖和 MOAB 3F8。 患者还在第 -2 至 11 天每天两次口服异维甲酸。

在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 2-4 周重复治疗 4 个疗程。

每 3 个月对患者进行一次随访，持续 2 年。

预计应计：本研究将总共招募 27-74 名患者（第 1 层 10-33 名，第 2 层 17-41 名）。