替西罗莫司治疗转移性神经内分泌癌患者

纳入标准：

• 患者必须具有组织学或细胞学证实的类癌组织学或胰岛细胞起源癌的神经内分泌肿瘤；本研究排除小细胞变异、内分泌器官癌和肾上腺恶性肿瘤（包括副神经节瘤）

• 患者必须有进行性转移性疾病，定义为在进入研究后 6 个月内发生以下情况之一：

  • 放射学或临床可测量疾病至少增加 25%
  • 任何新病变的出现或
  • 临床状态恶化
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病变可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 >= 20 毫米，使用常规技术或 >= 10 毫米，使用螺旋 CT 扫描
• 以前的局部治疗（例如 化疗栓塞或温和栓塞）如果在研究开始前 > 6 周完成则允许；对于在进入研究之前接受局部治疗的患者，必须在治疗领域内记录到可测量的疾病进展，或者在进入研究之前必须在治疗领域之外有可测量的疾病
• 先前的化学疗法、研究药物或放射疗法（例如 放射性奥曲肽）如果在研究开始前 > 4 周完成（如果最后一个方案包含 BCNU 或丝裂霉素 C，则 > 6 周）；对于在进入研究之前接受全身治疗的患者，必须在进入研究之前记录可测量疾病的进展
• 患者不得患有目前适合手术的疾病；允许在研究开始前至少 6 周进行手术
• 如果自从递送可能具有骨髓毒性作用的剂量（例如， ≥ 3000cGy 到包括大量骨髓在内的区域）
• 预期寿命大于3个月
• ECOG 体能状态 ≤ 2（Karnofsky ≥ 60%）
• 白细胞 ≥ 3.0 x 10^9/L
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 10^9/L
• 血小板 >= 100 x 10^9/L
• 总胆红素 ≤ 1.25 x ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3 x ULN； < 5 x ULN 伴有肝转移
• 肌酐≤ 1.5 x ULN 或计算的肌酐清除率 (CrCl) ≥ 60mL/min/1.73m^2
• 空腹血清胆固醇 =< 350 mg/dL (9.0 mmol/L)
• 甘油三酯 =< 400 毫克/分升（4.56 毫摩尔/升）
• 必须愿意并能够在实验治疗之前和期间进行一次肿瘤活检；患者必须有肿瘤病灶可进行活检以进行相关研究；如果存在肿瘤活检的医学禁忌症，可在与首席研究员/主席讨论后批准例外
• CCI-779 在推荐治疗剂量下对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚；出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化学疗法或放射疗法的患者，或因 4 周前服用药物而未从不良事件中恢复的患者
• 患者不得同时或在进入研究后 4 周内接受任何其他研究药物
• 已知脑转移的患者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估
• 归因于与 CCI-779 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 在过去 3 年内需要任何类型治疗的另一个原发部位并发癌症；允许治愈非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外，因为 CCI-779 是 mRNA 翻译的抑制剂，具有致畸或流产作用的潜力；由于母亲接受 CCI-779 治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受 CCI-779 治疗，则应停止母乳喂养
• 由于可能与 CCI-779 发生药代动力学相互作用，接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在研究之外；当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究