Orathecin + 吉西他滨与安慰剂 + 吉西他滨在未接受化疗的不可切除胰腺癌中的对比
2013年1月22日 更新者：Astex Pharmaceuticals, Inc.
Orathecin 和吉西他滨与安慰剂和吉西他滨在尚未接受化疗的不可切除胰腺癌患者中的随机试验
患者将接受吉西他滨和 Orathecin（卢比替康）胶囊治疗，以在启动研究的盲法随机阶段（与吉西他滨和安慰剂相比）之前评估当前的总体生存率估计作为研究终点。
还将评估药物组合的毒性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Corona、California、美国、92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group
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Fountain Valley、California、美国、92708
- 11100 Warner Avenue, Ste. 200
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Soquel、California、美国、95073
- The Cancer Research & Prevention Center
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80210
- Mile High Oncology
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- Norton Healthcare, Inc.
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Medical Oncology
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Mississippi
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Tupelo、Mississippi、美国、38801
- N. Mississippi Hematology & Oncology Associates
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64111
- Kansas City Cancer Center
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New York
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Great Neck、New York、美国、11023
- Cancer Research of Long Island
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29403
- Charleston Hematology Oncology, PA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者至少年满 18 岁。
- 患者患有经组织学或细胞学证实的不可切除的 II-IV 期原发性胰腺癌。
- 患者在随机分组前 28 天内进行了基线计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI) 以评估肿瘤。
- 除了使用低剂量 5-氟尿嘧啶 (5-FU) 作为放射增敏剂外，该患者之前从未接受过化疗。
- 患者已从先前手术（随机分组前不少于 3 周）、放疗和/或免疫治疗（随机分组前不少于 4 周）的影响中充分恢复。
- 患者的估计预期寿命至少为 12 周。
- 患者的 Karnofsky 表现状态介于 50 和 100 之间。
- 患者具有足够的骨髓功能。
- 患者有足够的肝肾功能。
排除标准：
- 患者有任何需要抗生素的活动性、不受控制的感染。
- 患者患有任何严重的、不受控制的伴随全身性疾病。
- 患者在开始治疗后 8 周内安排了手术。
- 患者怀孕或哺乳。
- 患者不能持续口服至少 3 L/天的液体和/或需要持续静脉内 (IV) 水化或频繁管饲。
- 患者正在接受任何研究药物或在过去 30 天内参加过临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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生存
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年6月6日
首次发布 (估计)
2005年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月22日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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