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单采术获得血浆或白细胞用于实验室研究

为研究获取血浆、淋巴细胞或其他标本的程序

这项研究将使用称为单采术的程序从个人身上收集血浆和白细胞。 单采术是一种收集大量特定血液成分的方法,这些血液成分可以通过简单的抽血安全地收集。 血液成分将用于实验室研究。

目前正在参加 NIH 临床研究方案的 18 岁及以上患者可以参加本研究。 患者的亲属和正常健康的志愿者也将被招募。

个人将接受以下两个单采血液成分术程序之一:

  • 自动提取术 血液通过放置在手臂静脉中的针头抽取,并通过细胞分离机循环。 提取血浆(血液的液体部分)和白细胞,然后通过同一根针或另一只手臂上的针将红细胞重新注入供体。 通常在机器中将抗凝剂(防止血液凝结的药物)添加到血液中,以防止其在处理过程中凝结。
  • 人工提炼 一个单位(1 品脱)的血液通过放置在手臂静脉中的针头抽取,类似于捐献一品脱全血。 含有或不含血浆的红细胞与血液的其余部分分离,并通过同一根针返回给捐献者。 仅当一个人的估计总血容量或红细胞计数太低而无法安全地允许通过采血机去除血液时,才会进行手动采血。 例如,身材矮小或明显贫血的成年人可能属于这一类。

通过单采术收集的一些血液可能会被储存起来,用于未来对 HIV 疾病和免疫功能的研究,以及 HLA 检测,这是一种免疫系统标记物的基因检测。 一些血液可用于筛查不同类型的病毒性肝脏感染,例如甲型、乙型、丙型、丁型、戊型、F型或庚型肝炎。

...

研究概览

地位

招聘中

详细说明

为了对血浆或血液的单核成分进行研究,通常需要获得比通过简单的静脉切开术安全获得的血浆或单核细胞数量更多的血浆或单核细胞。 这些成分可以在临床中心单采术单元中使用单采术程序轻松安全地获得。 有时还需要其他标本进行研究,例如其他血液成分、体液(如精液或尿液)或分泌物(来自鼻子、嘴巴或不同皮肤区域)。 虽然此协议专门设计用于符合单采血液分离单元对供体进行单采血液分离和其他采集程序的要求,但它也允许采集这些其他供体标本。 然而,该协议本身并不是一项独立的研究,而是旨在促进可能有助于其他研究的样本收集。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • 招聘中
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

  • 纳入标准:

    18岁或以上

足够的静脉通路

血压小于或等于180/100;脉搏率 50-100,除非较低的脉搏率被认为对志愿者来说是正常的(例如有条件的运动员)

如果进行单采血液成分术(HIV 阳性志愿者和患有血管炎或其他炎症性疾病的志愿者:血红蛋白大于或等于 9.0 g/dL,HCT 大于或等于 28%,血小板大于或等于 50,000;HIV 阴性志愿者: 血红蛋白大于或等于 12.5 g/dL,HCT 大于或等于 38%,血小板大于或等于 150,000)

愿意并能够提供书面知情同意书,遵守研究要求和程序,并遵守诊所政策(包括储存样本、肝炎筛查和包括 HLA 检测在内的基因检测)

排除标准:

孕妇和/或哺乳期妇女

目前滥用酒精或其他药物

PI 认为单采血液成分术或其他样本采集程序可能禁忌的任何医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个
健康志愿者
2个
艾滋病病毒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于传染病研究的标本采集
大体时间:进行中
收集用于传染病研究的标本。
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard T Davey, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1984年1月9日

研究注册日期

首次提交

2005年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2005年6月15日

首次发布 (估计的)

2005年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月19日

最后验证

2024年4月23日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 810164
  • 81-I-0164

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病病毒的临床试验

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