单采术获得血浆或白细胞用于实验室研究
为研究获取血浆、淋巴细胞或其他标本的程序
这项研究将使用称为单采术的程序从个人身上收集血浆和白细胞。 单采术是一种收集大量特定血液成分的方法,这些血液成分可以通过简单的抽血安全地收集。 血液成分将用于实验室研究。
目前正在参加 NIH 临床研究方案的 18 岁及以上患者可以参加本研究。 患者的亲属和正常健康的志愿者也将被招募。
个人将接受以下两个单采血液成分术程序之一:
- 自动提取术 血液通过放置在手臂静脉中的针头抽取,并通过细胞分离机循环。 提取血浆(血液的液体部分)和白细胞,然后通过同一根针或另一只手臂上的针将红细胞重新注入供体。 通常在机器中将抗凝剂(防止血液凝结的药物)添加到血液中,以防止其在处理过程中凝结。
- 人工提炼 一个单位(1 品脱)的血液通过放置在手臂静脉中的针头抽取,类似于捐献一品脱全血。 含有或不含血浆的红细胞与血液的其余部分分离,并通过同一根针返回给捐献者。 仅当一个人的估计总血容量或红细胞计数太低而无法安全地允许通过采血机去除血液时,才会进行手动采血。 例如,身材矮小或明显贫血的成年人可能属于这一类。
通过单采术收集的一些血液可能会被储存起来,用于未来对 HIV 疾病和免疫功能的研究,以及 HLA 检测,这是一种免疫系统标记物的基因检测。 一些血液可用于筛查不同类型的病毒性肝脏感染,例如甲型、乙型、丙型、丁型、戊型、F型或庚型肝炎。
...
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Richard T Davey, M.D.
- 电话号码:(301) 496-8029
- 邮箱:rdavey@niaid.nih.gov
研究联系人备份
- 姓名:Holly A Baus, R.N.
- 电话号码:(301) 761-6800
- 邮箱:holly.baus@nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
18岁或以上
足够的静脉通路
血压小于或等于180/100;脉搏率 50-100,除非较低的脉搏率被认为对志愿者来说是正常的(例如有条件的运动员)
如果进行单采血液成分术(HIV 阳性志愿者和患有血管炎或其他炎症性疾病的志愿者:血红蛋白大于或等于 9.0 g/dL,HCT 大于或等于 28%,血小板大于或等于 50,000;HIV 阴性志愿者: 血红蛋白大于或等于 12.5 g/dL,HCT 大于或等于 38%,血小板大于或等于 150,000)
愿意并能够提供书面知情同意书,遵守研究要求和程序,并遵守诊所政策(包括储存样本、肝炎筛查和包括 HLA 检测在内的基因检测)
排除标准:
孕妇和/或哺乳期妇女
目前滥用酒精或其他药物
PI 认为单采血液成分术或其他样本采集程序可能禁忌的任何医疗状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
---|
1个
健康志愿者
|
2个
艾滋病病毒
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
用于传染病研究的标本采集
大体时间:进行中
|
收集用于传染病研究的标本。
|
进行中
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Richard T Davey, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Malaspina A, Moir S, Kottilil S, Hallahan CW, Ehler LA, Liu S, Planta MA, Chun TW, Fauci AS. Deleterious effect of HIV-1 plasma viremia on B cell costimulatory function. J Immunol. 2003 Jun 15;170(12):5965-72. doi: 10.4049/jimmunol.170.12.5965.
- Moir S, Ogwaro KM, Malaspina A, Vasquez J, Donoghue ET, Hallahan CW, Liu S, Ehler LA, Planta MA, Kottilil S, Chun TW, Fauci AS. Perturbations in B cell responsiveness to CD4+ T cell help in HIV-infected individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 May 13;100(10):6057-62. doi: 10.1073/pnas.0730819100. Epub 2003 May 1.
- Migueles SA, Laborico AC, Shupert WL, Sabbaghian MS, Rabin R, Hallahan CW, Van Baarle D, Kostense S, Miedema F, McLaughlin M, Ehler L, Metcalf J, Liu S, Connors M. HIV-specific CD8+ T cell proliferation is coupled to perforin expression and is maintained in nonprogressors. Nat Immunol. 2002 Nov;3(11):1061-8. doi: 10.1038/ni845. Epub 2002 Oct 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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