- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00114647
실험실 연구를 위한 혈장 또는 백혈구를 얻기 위한 성분채집술
연구 연구를 위한 혈장, 림프구 또는 기타 표본을 얻기 위한 절차
이 연구는 성분 채집술이라는 절차를 사용하여 개인의 혈장과 백혈구를 수집합니다. Apheresis는 간단한 혈액 채취를 통해 안전하게 수집할 수 있는 특정 혈액 성분을 더 많은 양으로 수집하는 방법입니다. 혈액 성분은 실험실 연구에 사용됩니다.
현재 NIH 임상 연구 프로토콜에 등록되어 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 환자의 친척과 정상적인 건강한 지원자도 등록됩니다.
개인은 다음 두 가지 성분 채집 절차 중 하나를 거치게 됩니다.
- 자동 채집법 혈액은 팔 정맥에 삽입된 바늘을 통해 채취되고 세포 분리기를 통해 순환됩니다. 혈장(혈액의 액체 부분)과 백혈구를 추출하고 적혈구를 동일한 바늘 또는 다른 쪽 팔의 바늘을 통해 기증자에게 다시 주입합니다. 항응고제(혈액이 응고되는 것을 방지하는 약물)는 일반적으로 처리 중에 혈액이 응고되는 것을 방지하기 위해 기계에 있는 동안 혈액에 첨가됩니다.
- 수동 채혈법 전혈 1파인트를 기증하는 것과 유사하게 팔 정맥에 삽입된 바늘을 통해 혈액 1단위(1파인트)를 채취합니다. 혈장이 있거나 없는 적혈구는 나머지 혈액에서 분리되어 동일한 바늘을 통해 기증자에게 반환됩니다. 수동 채혈은 사람의 예상 총 혈액량 또는 적혈구 수가 너무 낮아서 채혈 기계를 통해 안전하게 혈액을 제거할 수 없는 경우에만 수행됩니다. 예를 들어 체구가 작거나 현저하게 빈혈이 있는 성인이 이 범주에 속할 수 있습니다.
성분채집술을 통해 수집된 혈액 중 일부는 HIV 질병 및 면역 기능에 대한 향후 연구와 면역 체계 마커의 유전자 검사인 HLA 검사를 위해 보관될 수 있습니다. 일부 혈액은 A, B, C, D, E, F 또는 G형 간염과 같은 다양한 유형의 바이러스성 간 감염을 선별하는 데 사용될 수 있습니다.
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연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard T Davey, M.D.
- 전화번호: (301) 496-8029
- 이메일: rdavey@niaid.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Holly A Baus, R.N.
- 전화번호: (301) 761-6800
- 이메일: holly.baus@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상
적절한 정맥 접근
180/100 이하의 혈압; 맥박수 50-100, 낮은 맥박수는 지원자(예: 컨디션이 좋은 운동선수)에게 정상으로 간주되지 않는 한
성분채집술을 시행하는 경우 적절한 혈구 수(HIV 양성 지원자 및 혈관염 또는 기타 염증성 질환이 있는 지원자: 헤모글로빈 9.0g/dL 이상, HCT 28% 이상, 혈소판 50,000 이상, HIV 음성 지원자 : 헤모글로빈 12.5g/dL 이상, HCT 38% 이상, 혈소판 150,000 이상)
서면 동의서를 제공하고, 연구 요구 사항 및 절차를 준수하고, 클리닉 정책(저장된 샘플, 간염 검사 및 HLA 검사를 포함한 유전자 검사 포함)을 준수할 의향과 능력
제외 기준:
임산부 및/또는 수유 중인 여성
현재 알코올 또는 기타 약물을 남용
PI가 성분채집 또는 기타 샘플 수집 절차가 금기라고 느끼는 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
건강한 자원봉사자
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2
에이즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염병 연구를 위한 표본 수집
기간: 전진
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전염병 연구를 위한 표본 수집.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard T Davey, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malaspina A, Moir S, Kottilil S, Hallahan CW, Ehler LA, Liu S, Planta MA, Chun TW, Fauci AS. Deleterious effect of HIV-1 plasma viremia on B cell costimulatory function. J Immunol. 2003 Jun 15;170(12):5965-72. doi: 10.4049/jimmunol.170.12.5965.
- Moir S, Ogwaro KM, Malaspina A, Vasquez J, Donoghue ET, Hallahan CW, Liu S, Ehler LA, Planta MA, Kottilil S, Chun TW, Fauci AS. Perturbations in B cell responsiveness to CD4+ T cell help in HIV-infected individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 May 13;100(10):6057-62. doi: 10.1073/pnas.0730819100. Epub 2003 May 1.
- Migueles SA, Laborico AC, Shupert WL, Sabbaghian MS, Rabin R, Hallahan CW, Van Baarle D, Kostense S, Miedema F, McLaughlin M, Ehler L, Metcalf J, Liu S, Connors M. HIV-specific CD8+ T cell proliferation is coupled to perforin expression and is maintained in nonprogressors. Nat Immunol. 2002 Nov;3(11):1061-8. doi: 10.1038/ni845. Epub 2002 Oct 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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에이즈에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Erasmus Medical Center모병
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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Erasmus Medical Center아직 모집하지 않음
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of Medicine; Yale University 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로