이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

실험실 연구를 위한 혈장 또는 백혈구를 얻기 위한 성분채집술

연구 연구를 위한 혈장, 림프구 또는 기타 표본을 얻기 위한 절차

이 연구는 성분 채집술이라는 절차를 사용하여 개인의 혈장과 백혈구를 수집합니다. Apheresis는 간단한 혈액 채취를 통해 안전하게 수집할 수 있는 특정 혈액 성분을 더 많은 양으로 수집하는 방법입니다. 혈액 성분은 실험실 연구에 사용됩니다.

현재 NIH 임상 연구 프로토콜에 등록되어 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 환자의 친척과 정상적인 건강한 지원자도 등록됩니다.

개인은 다음 두 가지 성분 채집 절차 중 하나를 거치게 됩니다.

  • 자동 채집법 혈액은 팔 정맥에 삽입된 바늘을 통해 채취되고 세포 분리기를 통해 순환됩니다. 혈장(혈액의 액체 부분)과 백혈구를 추출하고 적혈구를 동일한 바늘 또는 다른 쪽 팔의 바늘을 통해 기증자에게 다시 주입합니다. 항응고제(혈액이 응고되는 것을 방지하는 약물)는 일반적으로 처리 중에 혈액이 응고되는 것을 방지하기 위해 기계에 있는 동안 혈액에 첨가됩니다.
  • 수동 채혈법 전혈 1파인트를 기증하는 것과 유사하게 팔 정맥에 삽입된 바늘을 통해 혈액 1단위(1파인트)를 채취합니다. 혈장이 있거나 없는 적혈구는 나머지 혈액에서 분리되어 동일한 바늘을 통해 기증자에게 반환됩니다. 수동 채혈은 사람의 예상 총 혈액량 또는 적혈구 수가 너무 낮아서 채혈 기계를 통해 안전하게 혈액을 제거할 수 없는 경우에만 수행됩니다. 예를 들어 체구가 작거나 현저하게 빈혈이 있는 성인이 이 범주에 속할 수 있습니다.

성분채집술을 통해 수집된 혈액 중 일부는 HIV 질병 및 면역 기능에 대한 향후 연구와 면역 체계 마커의 유전자 검사인 HLA 검사를 위해 보관될 수 있습니다. 일부 혈액은 A, B, C, D, E, F 또는 G형 간염과 같은 다양한 유형의 바이러스성 간 감염을 선별하는 데 사용될 수 있습니다.

...

연구 개요

상태

모병

상세 설명

혈액의 혈장 또는 단핵 성분에 대한 연구 절차를 수행하기 위해서는 단순 사혈을 통해 안전하게 얻을 수 있는 것보다 더 많은 양의 혈장 또는 단핵 세포를 채취해야 하는 경우가 종종 있습니다. 이러한 구성 요소는 Clinical Center Apheresis Unit의 성분 채집 절차를 사용하여 쉽고 안전하게 얻을 수 있습니다. 다른 혈액 성분, 체액(예: 정액 또는 소변) 또는 분비물(코, 입 또는 다른 피부 부위)과 같은 다른 표본도 때때로 연구에 필요합니다. 이 프로토콜은 기증자가 성분 채집 및 기타 수집 절차를 수행하기 위한 성분 채집 장치의 요구 사항을 준수하도록 특별히 설계되었지만 이러한 다른 기증자 검체의 수집도 허용합니다. 그러나 프로토콜 자체는 독립적인 연구 연구가 아니라 다른 연구에 도움이 될 수 있는 샘플 수집을 용이하게 하도록 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

  • 포함 기준:

    18세 이상

적절한 정맥 접근

180/100 이하의 혈압; 맥박수 50-100, 낮은 맥박수는 지원자(예: 컨디션이 좋은 운동선수)에게 정상으로 간주되지 않는 한

성분채집술을 시행하는 경우 적절한 혈구 수(HIV 양성 지원자 및 혈관염 또는 기타 염증성 질환이 있는 지원자: 헤모글로빈 9.0g/dL 이상, HCT 28% 이상, 혈소판 50,000 이상, HIV 음성 지원자 : 헤모글로빈 12.5g/dL 이상, HCT 38% 이상, 혈소판 150,000 이상)

서면 동의서를 제공하고, 연구 요구 사항 및 절차를 준수하고, 클리닉 정책(저장된 샘플, 간염 검사 및 HLA 검사를 포함한 유전자 검사 포함)을 준수할 의향과 능력

제외 기준:

임산부 및/또는 수유 중인 여성

현재 알코올 또는 기타 약물을 남용

PI가 성분채집 또는 기타 샘플 수집 절차가 금기라고 느끼는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
건강한 자원봉사자
2
에이즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염병 연구를 위한 표본 수집
기간: 전진
전염병 연구를 위한 표본 수집.
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard T Davey, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1984년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 6월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2005년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 23일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 810164
  • 81-I-0164

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

3
구독하다