Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aferese om plasma of witte bloedcellen te verkrijgen voor laboratoriumonderzoek

Procedures voor het verkrijgen van plasma, lymfocyten of andere monsters voor onderzoeksstudies

Deze studie verzamelt bloedplasma en witte bloedcellen van personen met behulp van een procedure die aferese wordt genoemd. Aferese is een methode om grotere hoeveelheden van bepaalde bloedbestanddelen te verzamelen die veilig kunnen worden verzameld door middel van een eenvoudige bloedafname. De bloedcomponenten zullen worden gebruikt in laboratoriumonderzoeken.

Patiënten van 18 jaar en ouder die momenteel deelnemen aan een klinisch onderzoeksprotocol van de NIH kunnen deelnemen aan dit onderzoek. Familieleden van patiënten en normaal gezonde vrijwilligers zullen ook worden ingeschreven.

Individuen ondergaan een van de volgende twee afereseprocedures:

  • Geautomatiseerde ferese Bloed wordt afgenomen door een naald die in een armader is geplaatst en wordt gecirculeerd door een celscheidingsmachine. Het plasma (vloeibare deel van het bloed) en witte bloedcellen worden geëxtraheerd en de rode bloedcellen worden opnieuw in de donor gebracht via dezelfde naald of een naald in de andere arm. Een antistollingsmiddel (medicatie om te voorkomen dat bloed stolt) wordt meestal aan het bloed toegevoegd terwijl het zich in de machine bevindt om te voorkomen dat het tijdens de verwerking stolt.
  • Handmatige ferese Eén eenheid (1 pint) bloed wordt afgenomen door een naald die in een armader is geplaatst, vergelijkbaar met het doneren van een halve liter volbloed. De rode bloedcellen, met of zonder plasma, worden gescheiden van de rest van het bloed en via dezelfde naald teruggegeven aan de donor. Handmatige ferese wordt alleen uitgevoerd als het geschatte totale bloedvolume of het aantal rode bloedcellen van een persoon te laag is om veilig bloed door een ferese-machine te kunnen verwijderen. Een volwassene die klein is of duidelijk bloedarmoede heeft, kan bijvoorbeeld in deze categorie vallen.

Een deel van het bloed dat via aferese wordt verzameld, kan worden bewaard voor toekomstige studies naar HIV-ziekte en immuunfunctie en voor HLA-testen, een genetische test van markers van het immuunsysteem. Een deel van het bloed kan worden gebruikt om te screenen op verschillende soorten virale leverinfecties, zoals hepatitis A, B, C, D, E, F of G.

...

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Om onderzoeksprocedures uit te voeren op plasma of mononucleaire componenten van bloed, is het vaak nodig om grotere hoeveelheden plasma of mononucleaire cellen te verkrijgen dan veilig kunnen worden verkregen door eenvoudige aderlaten. Deze componenten kunnen gemakkelijk en veilig worden verkregen met behulp van afereseprocedures in de aferese-eenheid van het klinisch centrum. Voor onderzoek zijn soms ook andere monsters nodig, zoals andere bloedbestanddelen, lichaamsvloeistoffen (zoals sperma of urine) of secreties (uit neus, mond of andere huidgebieden). Hoewel dit protocol specifiek is ontworpen om te voldoen aan de vereisten van de aferese-eenheid voor donoren om aferese en andere afnameprocedures te ondergaan, staat het ook afname van deze andere donorspecimens toe. Het protocol op zichzelf is echter geen onafhankelijk onderzoek, maar eerder ontworpen om monsterverzamelingen te vergemakkelijken die andere onderzoeken kunnen ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair voorbeeld

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    18 jaar of ouder

Adequate veneuze toegang

Bloeddruk lager dan of gelijk aan 180/100; polsslag 50-100, tenzij een lagere polsslag normaal wordt geacht voor de vrijwilliger (bijv. een geconditioneerde atleet)

Voldoende bloedtellingen als ze aferese ondergaan (HIV-positieve vrijwilligers en vrijwilligers met vasculitis of andere ontstekingsziekten: hemoglobine groter dan of gelijk aan 9,0 g/dL, HCT groter dan of gelijk aan 28%, bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 50.000; HIV-negatieve vrijwilligers hemoglobine groter dan of gelijk aan 12,5 g/dl, HCT groter dan of gelijk aan 38%, bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 150.000)

Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, te voldoen aan studievereisten en -procedures en te voldoen aan het beleid van de kliniek (inclusief opgeslagen monsters, hepatitis-screening en genetische testen inclusief HLA-testen)

UITSLUITINGSCRITERIA:

Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven

Gebruikt momenteel alcohol of andere drugs

Elke medische aandoening waarvoor de PI aferese of andere procedures voor het verzamelen van monsters voelt, kan gecontra-indiceerd zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Gezonde vrijwilligers
2
Hiv

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specimenverzameling voor de studie van infectieziekten
Tijdsspanne: Voortdurende
Verzameling van specimens voor de studie van infectieziekten.
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard T Davey, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 1984

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

23 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 810164
  • 81-I-0164

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

3
Abonneren