Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aferese for å få plasma eller hvite blodceller for laboratoriestudier

Prosedyrer for å skaffe plasma, lymfocytter eller andre prøver for forskningsstudier

Denne studien vil samle blodplasma og hvite blodceller fra individer ved å bruke en prosedyre som kalles aferese. Aferese er en metode for å samle større mengder av visse blodkomponenter som trygt kan samles opp gjennom en enkel blodprøve. Blodkomponentene vil bli brukt i laboratorieundersøkelser.

Pasienter 18 år og eldre som for tiden er registrert i en NIH klinisk forskningsprotokoll kan delta i denne studien. Pårørende til pasienter og normale friske frivillige vil også bli registrert.

Enkeltpersoner vil gjennomgå en av følgende to afereseprosedyrer:

  • Automatisert ferese Blod trekkes gjennom en nål plassert i en armvene og sirkuleres gjennom en celleseparatormaskin. Plasma (flytende del av blodet) og hvite blodlegemer ekstraheres, og de røde cellene infunderes på nytt i giveren gjennom den samme nålen eller en nål i den andre armen. Et antikoagulasjonsmiddel (medisiner for å forhindre at blodet koagulerer) tilsettes vanligvis blodet mens det er i maskinen for å forhindre at det koagulerer under behandlingen.
  • Manuell ferese En enhet (1 halvliter) blod trekkes gjennom en nål plassert i en armåre, på samme måte som å donere en halvliter fullblod. De røde blodcellene, med eller uten plasma, separeres fra resten av blodet og returneres til giveren gjennom samme nål. Manuell ferese vil kun gjøres når en persons estimerte totale blodvolum eller antall røde blodlegemer er for lavt til å trygt tillate fjerning av blod gjennom en feresemaskin. En voksen liten i størrelse eller markert anemisk, for eksempel, kan falle inn i denne kategorien.

Noe av blodet som samles inn gjennom aferese kan lagres for fremtidige studier av HIV-sykdom og immunfunksjon og for HLA-testing, en genetisk test av markører for immunsystemet. Noe av blodet kan brukes til å screene for ulike typer virale leverinfeksjoner, som hepatitt A, B, C, D, E, F eller G.

...

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

For å utføre forskningsprosedyrer på plasma eller mononukleære komponenter i blod, er det ofte nødvendig å oppnå større mengder plasma eller mononukleære celler enn det som trygt kan oppnås ved enkel flebotomi. Disse komponentene kan enkelt og trygt skaffes ved å bruke afereseprosedyrer i Clinical Center Aferese Unit. Andre prøver er også noen ganger nødvendig for forskning, for eksempel andre blodkomponenter, kroppsvæsker (som sæd eller urin) eller sekret (fra nese, munn eller andre hudområder). Selv om denne protokollen er spesielt utformet for å samsvare med kravene til Aferese-enheten for at donorer skal ha aferese og andre innsamlingsprosedyrer, tillater den også innsamling av disse andre donorprøvene. Imidlertid er protokollen i seg selv ikke en uavhengig forskningsstudie, men snarere designet for å lette prøvesamlinger som kan hjelpe andre studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnseksempel

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    18 år eller eldre

Tilstrekkelig venøs tilgang

Blodtrykk mindre enn eller lik 180/100; pulsfrekvens 50-100, med mindre en lavere pulsfrekvens anses som normal for den frivillige (f.eks. en kondisjonert idrettsutøver)

Tilstrekkelig blodtall hvis de gjennomgår aferese (hiv-positive frivillige og frivillige med vaskulitt eller andre inflammatoriske sykdommer: hemoglobin større enn eller lik 9,0 g/dL, HCT større enn eller lik 28 %, blodplater større enn eller lik 50 000; HIV-negative frivillige : hemoglobin større enn eller lik 12,5 g/dL, HCT større enn eller lik 38 %, blodplater større enn eller lik 150 000)

Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke, overholde studiekrav og prosedyrer, og overholde klinikkens retningslinjer (inkludert lagrede prøver, hepatittscreening og genetisk testing inkludert HLA-testing)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Gravide og/eller ammende kvinner

Misbruker for tiden alkohol eller andre rusmidler

Enhver medisinsk tilstand der PI føler aferese eller andre prøvetakingsprosedyrer kan være kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Friske Frivillige
2
HIV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvesamling for studiet av infeksjonssykdommer
Tidsramme: Pågående
Samling av prøver for studiet av infeksjonssykdommer.
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard T Davey, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 1984

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2005

Først lagt ut (Antatt)

16. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2024

Sist bekreftet

23. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 810164
  • 81-I-0164

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

3
Abonnere