供体多巴胺和初始移植物功能
前瞻性随机试验评估多巴胺供体预处理对肾移植后初始移植物功能的疗效
用多巴胺对供体进行预处理可减少对肾移植物的损伤,并在移植后立即对临床表现产生影响:供体多巴胺可减少移植后透析的需求,并改善肾功能。
该研究的目的是调查用低剂量多巴胺对来自脑死亡供体的人类肾移植受者进行供体预处理的潜在治疗影响。
研究概览
详细说明
在移植过程中,移植肾会受到许多事件的影响,这些事件可能反过来导致功能恶化。 特别是,与脑死亡相关的因素,如血流动力学不稳定和细胞因子的全身释放、收获时的冷藏和再灌注损伤,会在移植前向移植物传递促炎状态。 早期移植物功能障碍具有长期后果。 移植物功能延迟和急性排斥反应的肾移植有更大的慢性功能障碍发生率。 当宿主免疫系统在危险信号的背景下检测到同种异体抗原时,就会诱导同种异体识别。 因此,通过医疗供体管理减少危险信号可能会对移植结果产生相当大的影响。
在德国曼海姆移植中心的一项病例对照研究中,供体在器官取出前的重症监护期间同时使用多巴胺和去甲肾上腺素与移植后较少的急性排斥反应有关,并导致移植物的长期存活率更高。 即使在控制了年龄、性别、冷缺血、HLA 匹配和免疫抑制药物等各种混杂因素后,儿茶酚胺的供体使用仍然可以预测移植物存活概率的提高。 这一观察结果已被一项基于 Eurotransplant 登记的更大规模的回顾性队列研究证实,该研究包括 1993 年在 47 个肾移植中心进行的 2404 例肾移植。 对 4 年移植物功能率的有益影响表现出剂量反应关系,并在定量方面与 I 类或 II 类抗原的前瞻性 HLA 匹配进行比较。 除了这些长期益处外,多巴胺供体预处理与肾移植后即刻移植物功能的改善有关。 在一项涉及 254 名连续肾移植受者的单中心研究中,供体多巴胺与更少的血液透析需求和更快的移植后移植功能恢复相关。
将多巴胺作为管理尸体肾脏捐献者的治疗工具可能对即刻移植物功能和长期移植物存活产生重大影响,而不会对接受者产生不良副作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Baden-Wuerttemberg
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Mannheim、Baden-Wuerttemberg、德国、68135
- University Hospital Mannheim
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
捐助者:
- 确认脑死亡
- 同意器官捐献
- 当前 s-肌酐 < 2mg/dl
- 入院时 S-肌酐 < 1.3mg/dl
收件人:
- 18岁以上
- 放在等候名单上
- 根据ET标准分配器官
排除标准:
捐助者:
- 多巴胺/多巴酚丁胺/肾上腺素的应用
- 应用去甲肾上腺素 > 0.4µg/kg*min
- 血流动力学不稳定
收件人:
- 拒绝参与研究/数据分析
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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移植后血液透析的要求
大体时间:术后1周内
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术后1周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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急性排斥反应的发生率和严重程度
大体时间:手术后前 30 天内(正负 3 天)
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手术后前 30 天内(正负 3 天)
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移植后第 1-7 天的 S-肌酐
大体时间:移植后第一周内
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移植后第一周内
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患者和移植物存活
大体时间:移植后 12、24 和 36 个月后
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移植后 12、24 和 36 个月后
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Peter Schnuelle, MD、Universitätsmedizin Mannheim
- 学习椅:Fokko J van der Woude, MD, PhD、Universitätsmedizin Mannheim
- 研究主任:Werner Lauchart, MD、Organ procurement organization (DSO) of Baden-Wuerttemberg
- 研究主任:Detlef Boesebeck, MD、Organ procurement organization (DSO) of Bavaria
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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