预防巴基斯坦婴儿营养不良和腹泻的有益菌
2019年8月30日 更新者：Tufts University
益生菌在巴基斯坦用于生长迟缓的可行性研究
这项研究将确定在酸奶中加入有益细菌 GG 乳杆菌 (LGG) 是否会减少生活在巴基斯坦贫困地区的正在断奶的婴儿的生长迟缓。
研究假设：在断奶时使用益生菌 LGG 将减轻生活在巴基斯坦贫民窟的婴儿生长迟缓的影响。
研究概览
详细说明
营养不良和反复腹泻导致的生长迟缓是发展中国家的一个严重公共卫生问题，尤其是对正在断奶的婴儿而言。 有证据表明，使用益生菌 LGG 可降低腹泻风险、缩短腹泻发作时间并增强免疫系统。 在这项研究中，将给正在断奶的婴儿提供含 LGG 的酸奶，以确定 LGG 是否会减少由腹泻和营养不良引起的生长迟缓。
婴儿参与者将在出生后 5 周内或出生后 5 周内登记，并在整个断奶期间进行跟踪。 在断奶期间，参与者将被随机分配接受含 LGG 的酸奶或安慰剂酸奶，持续 3 个月。 所有参与者都将在研究开始时和第 3 个月（研究完成）进行身高和体重测量。 参与者在研究期间经历的腹泻发作次数将在研究完成时进行评估，以确定参与者的健康状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Karachi、巴基斯坦
- Aga Khan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 学习期间出生并居住在巴基斯坦卡拉奇Bilal Colony
- 父母或监护人愿意提供知情同意
- 父母或监护人愿意允许家访
- 研究开始时以母乳喂养为主
排除标准：
- 断奶时营养不良
- 会影响对 LGG 反应的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：LGG酸奶
含乳酸菌 (LGG) 的酸奶
|
含有乳酸菌GG的酸奶
其他名称：
不含活性 LGG 细菌的酸奶
|
|
安慰剂比较：安慰剂酸奶
普通酸奶，不含 LGG
|
不含活性 LGG 细菌的酸奶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生长，按年龄和身高的体重衡量
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腹泻发作次数
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
腹泻发作持续时间
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine A. Wanke, MD、Tufts University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月7日
首次发布 (估计)
2005年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月30日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
LGG酸奶的临床试验
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