Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasznos baktériumok a pakisztáni csecsemők alultápláltságának és hasmenésének megelőzésére

2019. augusztus 30. frissítette: Tufts University

A probiotikumok megvalósíthatósági tanulmánya a növekedés megtorpanására Pakisztánban

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a lactobacillus GG (LGG), egy jótékony baktérium, ha joghurtban adják, csökkenti-e a növekedés akadozását Pakisztán egy szegény területén élő csecsemőknél, akiket a szoptatásról leszoktatnak.

A tanulmány hipotézise: Az LGG probiotikus baktériumok elválasztáskor történő alkalmazása csökkenti a pakisztáni nyomornegyedekben élő csecsemők növekedésének akadozásának hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alultápláltság és a visszatérő hasmenés miatti akadozó növekedés komoly közegészségügyi problémát jelent a fejlődő országokban, különösen a szoptatásról leszoktató csecsemők körében. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az LGG probiotikus baktérium alkalmazása csökkenti a hasmenés kockázatát, lerövidíti a hasmenés epizódjait, és erősíti az immunrendszert. A szoptatásról elválasztott csecsemők ebben a vizsgálatban LGG-tartalmú joghurtot kapnak annak megállapítására, hogy az LGG csökkenti-e a hasmenés és az alultápláltság által okozott növekedést.

A csecsemőket a születést követő 5 héten belül beíratják, és az elválasztási időszak alatt követik őket. Az elválasztási időszakban a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy 3 hónapon keresztül minden nap LGG-tartalmú joghurtot vagy placebo joghurtot kapjanak. Minden résztvevőnek magasság- és súlymérést kell végezni a vizsgálatba való belépéskor és a 3. hónapban (a vizsgálat befejezése). A vizsgálat során a résztvevők által tapasztalt hasmenéses epizódok számát a vizsgálat befejezésekor értékelik, hogy meghatározzák a résztvevők egészségi állapotát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Karachi, Pakisztán
        • Aga Khan Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmány ideje alatt a Karacsi-pakisztáni Bilal Colonyban született és tartózkodik
  • A szülő vagy gyám hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Szülő vagy gyám, aki hajlandó engedélyezni az otthoni látogatást
  • A vizsgálat kezdetén túlnyomórészt szoptatott

Kizárási kritériumok:

  • Alultápláltság az elválasztás idején
  • Egészségi állapot, amely befolyásolhatja az LGG-re adott választ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LGG joghurt
Lactobacillust (LGG) tartalmazó joghurt
Lactobacillus GG tartalmú joghurt
Más nevek:
  • Lactobacillus GG tartalmú joghurt
Az aktív LGG baktériumokat NEM tartalmazó joghurt
Placebo Comparator: Placebo joghurt
Normál joghurt, NEM tartalmaz LGG-t
Az aktív LGG baktériumokat NEM tartalmazó joghurt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Növekedés, életkor és magasság szerint súlyban mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasmenéses epizódok száma
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
a hasmenéses epizódok időtartama
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine A. Wanke, MD, Tufts University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AT001486-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R21AT001486 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • Wanke 01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LGG joghurt

3
Iratkozz fel