在非转移性肾癌患者中研究个性化癌症疫苗的临床试验

这是一项国际性、开放标签、随机的 3 期试验，其中手术切除肾癌的患者将在术后随机选择接受 HSPPC-96 辅助治疗或不接受辅助治疗。 所有患者都将接受完全手术切除肿瘤。

该研究的主要目的是确定在手术切除局部晚期肾细胞癌后接受辅助自体 HSPPC-96（治疗组）的患者与未接受辅助治疗的患者（观察组）相比是否改善了无复发生存期). 符合条件的患者将有 50% 的机会接受 HSPPC-96 的辅助治疗。 试验治疗组的患者将每周接种一次疫苗，持续 4 周，然后每隔一周接种一次，直至疫苗耗尽或疾病复发。 两组患者都将定期接受随访，以评估他们的疾病状况。

HSPPC-96 是一种研究性免疫治疗剂，由个体患者自身的肿瘤制成，该肿瘤是在手术时收集的。 一部分肿瘤组织被送到 Antigenics 的制造工厂，在那里将进行加工以制造疫苗。