Ensayo clínico que estudia una vacuna personalizada contra el cáncer en pacientes con cáncer de riñón no metastásico

Se trata de un ensayo de fase 3 aleatorizado, abierto e internacional en el que los pacientes con cáncer de riñón extirpado quirúrgicamente se seleccionarán al azar después de la operación para recibir tratamiento adyuvante con HSPPC-96 o ningún tratamiento adyuvante. Todos los pacientes se someterán a la extirpación quirúrgica completa de sus tumores.

El objetivo principal del estudio es determinar si los pacientes que reciben HSPPC-96 autólogo adyuvante (grupo de tratamiento) después de la resección quirúrgica del carcinoma de células renales localmente avanzado han mejorado la supervivencia libre de recurrencia en comparación con los pacientes que no reciben tratamiento adyuvante (grupo de observación). ). Los pacientes elegibles tendrán un 50 % de posibilidades de recibir tratamiento adyuvante con HSPPC-96. Los pacientes en el brazo de tratamiento del ensayo recibirán la vacuna una vez a la semana durante 4 semanas, y luego cada dos semanas hasta que se agote la vacuna o recurra la enfermedad. Ambos grupos de pacientes serán seguidos regularmente para evaluar el estado de su enfermedad.

HSPPC-96 es un agente inmunoterapéutico en investigación elaborado a partir del propio tumor de un paciente individual, que se recolecta en el momento de la cirugía. Una parte del tejido tumoral se envía a las instalaciones de fabricación de Antigenics, donde se procesará para crear una vacuna.