非転移性腎がん患者における個別化がんワクチンを研究する臨床試験

これは国際的な非盲検無作為化第 3 相試験であり、外科的に除去可能な腎がん患者が手術後に無作為に選択され、HSPPC-96 による補助治療を受けるか、または補助治療を受けません。 すべての患者は、腫瘍の完全な外科的切除を受けます。

この研究の主な目的は、局所進行腎細胞癌の外科的切除後にアジュバント自家HSPPC-96を受けた患者（治療グループ）が、アジュバント治療を受けていない患者（観察グループ）と比較して無再発生存期間を改善したかどうかを判断することです。 ）。 適格な患者は、HSPPC-96 によるアジュバント治療を受ける可能性が 50% あります。 試験の治療群の患者は、ワクチンを週に 1 回 4 週間受け、その後はワクチンが枯渇するか病気が再発するまで隔週で受けます。 両方のグループの患者は、病気の状態を評価するために定期的に追跡されます。

HSPPC-96 は、手術時に採取された個々の患者自身の腫瘍から作られた研究中の免疫療法薬です。 腫瘍組織の一部は Antigenics の製造施設に送られ、そこでワクチンを作成するための処理が行われます。