비전이성 신장암 환자를 대상으로 맞춤형 암 백신을 연구하는 임상 시험

이것은 외과적으로 제거 가능한 신장암 환자가 HSPPC-96으로 보조 치료를 받거나 보조 치료를 받지 않도록 수술 후 무작위로 선택되는 국제 공개 라벨 무작위 3상 시험입니다. 모든 환자는 종양의 완전한 외과적 제거를 받게 됩니다.

이 연구의 1차 목적은 국소 진행성 신장 세포 암종의 수술적 절제 후 보조 자가 조직 HSPPC-96(치료군)을 받은 환자가 보조 치료를 받지 않은 환자(관찰군)에 비해 무재발 생존율이 개선되었는지 여부를 확인하는 것입니다. ). 적격 환자는 HSPPC-96으로 보조 치료를 받을 확률이 50%입니다. 시험의 치료 부문에 있는 환자들은 4주 동안 일주일에 한 번 백신을 접종받게 되며, 그 다음에는 백신이 고갈되거나 질병이 재발할 때까지 격주로 백신을 맞을 것입니다. 두 그룹의 환자는 그들의 질병 상태를 평가하기 위해 정기적으로 추적될 것입니다.

HSPPC-96은 수술 시 수집된 개별 환자 자신의 종양으로 만든 연구용 면역 치료제입니다. 종양 조직의 일부는 Antigenics의 제조 시설로 보내져 백신을 만들기 위한 처리 과정을 거칩니다.