Klinisk prövning som studerar ett personligt cancervaccin hos patienter med icke-metastaserad njurcancer

Detta är en internationell, öppen, randomiserad fas 3-studie där patienter med kirurgiskt borttagbar njurcancer kommer att slumpmässigt väljas ut postoperativt för att få adjuvant behandling med HSPPC-96 eller ingen adjuvant behandling. Alla patienter kommer att genomgå fullständigt kirurgiskt avlägsnande av sina tumörer.

Det primära syftet med studien är att fastställa om patienter som får adjuvant autolog HSPPC-96 (behandlingsgrupp) efter kirurgisk resektion av lokalt avancerad njurcellscancer har förbättrad återfallsfri överlevnad jämfört med patienter som inte får adjuvant behandling (observationsgrupp) ). Berättigade patienter kommer att ha 50 % chans att få adjuvansbehandling med HSPPC-96. Patienter i prövningens behandlingsarm kommer att få vaccinet en gång i veckan i 4 veckor, och sedan varannan vecka tills vaccinet förbrukas eller sjukdomen återkommer. Båda grupperna av patienter kommer att följas regelbundet för bedömning av deras sjukdomsstatus.

HSPPC-96 är ett undersökande, immunterapeutiskt medel tillverkat av en enskild patients egen tumör, som samlas in vid operationstillfället. En del av tumörvävnaden skickas till Antigenics tillverkningsanläggning där den kommer att bearbetas för att skapa ett vaccin.