Essai clinique étudiant un vaccin personnalisé contre le cancer chez des patients atteints d'un cancer du rein non métastatique

Il s'agit d'un essai international, ouvert et randomisé de phase 3 dans lequel des patients atteints d'un cancer du rein amovible chirurgicalement seront sélectionnés au hasard après l'opération pour recevoir un traitement adjuvant avec HSPPC-96 ou aucun traitement adjuvant. Tous les patients subiront une ablation chirurgicale complète de leurs tumeurs.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les patients qui reçoivent une HSPPC-96 autologue adjuvante (groupe de traitement) après résection chirurgicale d'un carcinome à cellules rénales localement avancé ont une survie sans récidive améliorée par rapport aux patients qui ne reçoivent pas de traitement adjuvant (groupe d'observation ). Les patients éligibles auront 50 % de chances de recevoir un traitement adjuvant avec HSPPC-96. Les patients du groupe de traitement de l'essai recevront le vaccin une fois par semaine pendant 4 semaines, puis toutes les deux semaines jusqu'à épuisement du vaccin ou récidive de la maladie. Les deux groupes de patients seront suivis régulièrement pour évaluer leur état pathologique.

HSPPC-96 est un agent immunothérapeutique expérimental fabriqué à partir de la propre tumeur d'un patient, qui est prélevée au moment de la chirurgie. Une partie du tissu tumoral est envoyée à l'usine de fabrication d'Antigenics où elle subira un traitement pour créer un vaccin.