舒洛地昔对早期糖尿病肾病的影响

纳入标准：

• 2型糖尿病的诊断
• 血清肌酐等于或小于 1.5 mg/dL
• 微量白蛋白尿，由男性尿白蛋白/肌酐比值定义； 35- 200 mg 白蛋白/G 肌酐，女性； 45-200 毫克白蛋白/G 肌酐
• 血压控制在 150/90 mmHg 以下
• 必要时愿意改变抗高血压药物治疗方案

排除标准：

• 2型糖尿病发病年龄
• HbA1C >10.0%；
• 病态肥胖定义为体重指数 (BMI) >= 45 kg/m2；
• 1 型（胰岛素依赖型；青少年发病）糖尿病；

• 肾脏疾病如下：

  • 患有已知非糖尿病肾病的患者
  • 肾移植
• 血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 和血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 联合治疗的绝对要求；

• 心血管疾病如下：

  • 进入研究后 3 个月内出现不稳定型心绞痛；
  • 进入研究后 3 个月内发生过心肌梗死、冠状动脉旁路移植手术或经皮冠状动脉腔内成形术或支架置入术；
  • 进入研究后 3 个月内出现短暂性脑缺血发作；
  • 进入研究后3个月内发生脑血管意外；
  • 需要 ACE 抑制的症状性心力衰竭；
  • 纽约心脏协会功能性 III 级或 IV 级心力衰竭；
  • 阻塞性瓣膜性心脏病或肥厚性心肌病；
  • 二度或三度房室传导阻滞未通过起搏器成功治疗
• 需要长期（> 2 周）免疫抑制治疗，包括皮质类固醇（不包括吸入类固醇或鼻类固醇）；
• 多种药物过敏史；
• 筛选后 5 年内新诊断癌症或复发癌症（（非黑色素瘤皮肤癌除外）；
• 干扰患者遵守方案的能力的精神障碍；
• 不能耐受口服药物或有严重吸收不良史；

• 在随机分组前 30 天和整个研究期间无法保持稳定剂量的以下类别药物：

  • 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂（他汀类药物）；
  • 过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPARγ抑制剂（格列酮）；
  • 环氧合酶 2 抑制剂（COX-2 抑制剂）；要么
  • 非甾体抗炎药（NSAIDS）；
• 进入研究后 12 个月内有酗酒或其他药物滥用史；
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）疾病；
• 任何其他导致患者无法或不太可能完成研究，或会干扰最佳参与研究或对患者产生重大风险的医疗状况；
• 在入组后 30 天内收到任何研究药物（包括安慰剂）；
• 肝功能障碍的证据，包括总胆红素 >2.0 mg/dL 或肝转氨酶（AST 或 ALT）> 正常上限的 3 倍；
• 试用期内预期手术；
• 无法与研究人员合作或有不遵守医疗方案的病史（即，预计患者对治疗的依从性较差）；
• 已知对任何肝素样化合物过敏或不耐受；
• 未经治疗的尿路感染会影响尿蛋白值；要么
• 先前在临床环境中或作为另一项临床研究的参与者接触过舒洛地昔。