Enbrel 在类风湿性关节炎 (RA) 合并症患者中的研究
2011年1月20日 更新者：Amgen
Enbrel（依那西普）治疗类风湿性关节炎合并症患者的双盲、随机、安慰剂对照研究
本研究的目的是评估 Enbrel（依那西普）在类风湿性关节炎 (RA) 受试者中的安全性，该受试者患有大于或等于 1 种记录的合并症（糖尿病；慢性肺病；过去一年内的肺炎；或复发性支气管炎，鼻窦炎或尿路感染）可能会增加感染风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
564
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准： - 活动性 RA - 有记录的合并症（需要胰岛素或口服降糖药的糖尿病；慢性肺病；去年的肺炎病史；或复发性支气管炎、鼻窦炎或尿路感染） - 能够自行注射研究药物排除标准： - 先前使用过抗肿瘤坏死因子 (TNF) 单克隆抗体 - 在过去 6 个月内接受过抗 CD4 或白喉白细胞介素 2 融合蛋白，随后绝对 T 细胞计数异常 - 在 6 个月内接受过关节内皮质类固醇筛选前 2 周 - 筛选前 4 周内接受环孢菌素、沙利度胺或硫唑嘌呤 - 并发重大内科疾病（严重感染；开放性皮肤溃疡；当前抗生素治疗；筛选后 12 个月内发生心肌梗塞 [MI]；心绞痛；未控制的高血压；癌症；或 HIV 阳性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年4月1日
初级完成 (实际的)
2004年2月1日
研究完成 (实际的)
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月19日
首次发布 (估计)
2005年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月20日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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