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使用药物疗法降低吸烟者的提示反应

2013年2月13日 更新者:Dr. Peter Selby、Centre for Addiction and Mental Health

药物治疗辅助消退 (Pharmacoextinction):一种治疗人类尼古丁依赖的新方法

在这项研究中,我们成瘾和心理健康中心的研究人员打算探索安非他酮是否能够减少吸烟者对与香烟相关的环境线索和渴望的反应。 先前的研究表明,安非他酮可能能够实现这些结果。 因此,我们预测接受安非他酮治疗数周的吸烟者对香烟暗示和渴望的反应性会降低。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目前的戒烟药物治疗范式忽略了与吸烟相关的过度学习行为,从而导致药物治疗的绝对疗效相对较差。 长期使用尼古丁会导致大脑发生适应性变化,这与停止吸烟时导致渴望的急性影响不同。 这是复发的关键因素。 因此,开发更有效的治疗方法需要通过探索尼古丁成瘾的心理学和神经生物学之间的相互作用来更好地理解烟瘾和复发。 安非他酮是一种苯丙胺衍生物,已证明对有动机的吸烟者戒烟有效。 它的作用机制尚不清楚,但可能是由灭绝过程介导的。 我们假设安非他酮会降低当前吸烟者的提示反应性和随后的烟瘾,这些吸烟者并未有意识地尝试戒烟或减少吸烟量。 将招募 50 名吸烟者(>10 支香烟/天),不分性别,每天两次服用口服安慰剂或安非他酮 150 毫克,共服用 42 天。 受试者将参加每两周一次的实验课程,其中将使用对各种中性和与吸烟相关的线索的生理和主观反应来测量线索反应能力。 将使用吸烟冲动问卷、烟草渴望问卷和视觉模拟量表测量主观影响。 受试者将每天在吸烟日记中记录吸烟行为和主观体验。 结果变量包括提示反应、每日日记评分、呼气末呼气 CO 水平、血浆可替宁水平和主观影响。 性别效应将通过在分析中使用性别作为协变量来评估。 这项研究将提供关于药物治疗辅助戒烟作为戒烟新方法的初步数据。

研究类型

介入性

注册

50

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性或女性
  • 至少 19 岁
  • 每天至少吸 10 支香烟至少 2 年
  • 从未用安非他酮/载班治疗

排除标准:

  • 并发精神障碍
  • 精神障碍或饮食失调史
  • 当前酒精或物质滥用/依赖(不包括尼古丁、咖啡因)
  • 脑损伤
  • 癫痫症
  • 怀孕、哺乳或有怀孕风险
  • 目前经常使用精神药物
  • 已知对安非他酮过敏或敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
治疗前、治疗后和治疗期间的提示反应
治疗前、治疗后和治疗期间的渴望

次要结果测量

结果测量
治疗前后的注意偏差
治疗前、治疗后和治疗期间的呼吸一氧化碳水平
治疗前后血浆可替宁水平
治疗前、治疗后和治疗期间的粉扑地形测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Selby, MD、Centre for Addiction and Mental Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

研究完成

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月23日

首次发布 (估计)

2005年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月13日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安非他酮SR的临床试验

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