Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakoterapian käyttö tupakoitsijoiden vihjeresponsiivisuuden vähentämiseen

keskiviikko 13. helmikuuta 2013 päivittänyt: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Lääkehoitoavusteinen sukupuutto (farmakoekstinktio): uusi lähestymistapa ihmisten nikotiiniriippuvuuden hoitoon

Tässä tutkimuksessa me, riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksen tutkijat, aiomme selvittää, pystyykö bupropioni vähentämään tupakoitsijoiden reaktioita savukkeisiin liittyviin ympäristövihjeisiin ja himoa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että bupropioni voi saavuttaa nämä tulokset. Siksi ennustamme, että useiden viikkojen ajan bupropionilla hoidetut tupakoitsijat osoittavat heikentynyttä reaktiivisuutta savukevihjeisiin ja -himoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset tupakoinnin lopettamisen farmakoterapian paradigmat jättävät huomioimatta tupakointiin liittyvän ylioppitun käyttäytymisen, mikä myötävaikuttaa farmakoterapian suhteellisen huonoon absoluuttiseen tehokkuuteen. Krooninen nikotiinin käyttö aiheuttaa adaptiivisia muutoksia aivoissa, jotka eroavat tupakoinnin lopettamisen akuutista himoon johtavista vaikutuksista. Tämä on keskeinen osa uusiutumista. Siten tehokkaampien hoitojen kehittäminen edellyttää paremman himon ja uusiutumisen ymmärtämistä tutkimalla nikotiiniriippuvuuden psykologian ja neurobiologian välistä vuorovaikutusta. Bupropioni, amfetamiinijohdannainen, on osoittanut tehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa motivoituneilla tupakoitsijoilla. Sen vaikutusmekanismi on epäselvä, mutta sitä voivat välittää sukupuuttoprosessit. Oletamme, että bupropioni vähentää vihjeiden reagointikykyä ja myöhempää himoa nykyisillä tupakoitsijoilla, jotka eivät tietoisesti yritä lopettaa tai vähentää tupakointia. Viisikymmentä tupakoitsijaa (> 10 savuketta/päivä) kummastakin sukupuolesta rekrytoidaan ottamaan joko oraalista lumelääkettä tai bupropionia 150 mg kahdesti päivässä yhteensä 42 päivän ajan. Koehenkilöt osallistuvat joka toinen viikko kokeellisiin istuntoihin, joissa vihjeiden reagointikykyä mitataan käyttämällä fysiologisia ja subjektiivisia vasteita erilaisiin neutraaleihin ja tupakointiin liittyviin vihjeisiin. Subjektiivisia vaikutuksia mitataan käyttämällä Tupakointikehotusten kyselylomaketta, Tobacco Craving Questionnairea ja Visual Analog Scales -asteikkoja. Tutkittavat kirjaavat tupakoinnin käyttäytymisen ja subjektiiviset kokemukset päivittäin tupakointipäiväkirjaan. Tulosmuuttujia ovat vihjeiden reagointikyky, päivittäiset päiväkirja-arviot, uloshengityksen lopun CO-tasot, plasman kotiniinitasot ja subjektiiviset vaikutukset. Sukupuolivaikutuksia arvioidaan käyttämällä sukupuolta kovariaattina analyysissä. Tämä tutkimus tarjoaa alustavia tietoja lääkehoitoavusteisesta sukupuuttoon uudesta lähestymistavasta tupakoinnin lopettamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naaraat
  • Vähintään 19-vuotias
  • Polta vähintään 10 savuketta päivässä vähintään 2 vuoden ajan
  • Ei koskaan käsitelty bupropionilla/Zybanilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen psykiatrinen häiriö
  • Aiempi psykoottinen häiriö tai syömishäiriö
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus (pois lukien nikotiini, kofeiini)
  • Aivovamma
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Raskaus, imetys tai riski tulla raskaaksi
  • Nykyinen säännöllinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Tunnettu allergia tai herkkyys bupropionille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vihjeiden reagointikyky ennen hoitoa, sen jälkeen ja sen aikana
Himo ennen hoitoa, sen jälkeen ja sen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Huomioharha ennen hoitoa ja sen jälkeen
Hengitä hiilimonoksiditasoja ennen hoitoa, sen jälkeen ja sen aikana
Plasman kotiniinitasot ennen hoitoa ja sen jälkeen
Pufftopografia mittaa ennen hoitoa, sen jälkeen ja sen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Selby, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bupropion SR

3
Tilaa