Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití farmakoterapie ke snížení citlivosti na cue u kuřáků

13. února 2013 aktualizováno: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Farmakoterapie asistovaná extinkce (farmakoextinkce): nový přístup k léčbě závislosti na nikotinu u lidí

V této studii my, vyšetřovatelé z Centra pro závislost a duševní zdraví, máme v úmyslu prozkoumat, zda je bupropion schopen snížit reakce kuřáků na environmentální podněty související s cigaretou a touhu po cigaretě. Předchozí studie ukázaly, že bupropion může být schopen dosáhnout těchto výsledků. Proto předpokládáme, že kuřáci léčení bupropionem po několik týdnů budou vykazovat sníženou reaktivitu na cigaretové podněty a touhu po cigaretě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná paradigmata farmakoterapie odvykání kouření ignorují přeučené chování spojené s kouřením, čímž přispívají k relativně nízké absolutní účinnosti farmakoterapie. Chronické užívání nikotinu způsobuje adaptivní změny v mozku, které se liší od akutních účinků vedoucích k bažení po ukončení kouření. To je klíčový prvek relapsu. Vývoj účinnějších léčebných postupů tedy zahrnuje lepší pochopení bažení a relapsu zkoumáním interakce mezi psychologií a neurobiologií závislosti na nikotinu. Bupropion, derivát amfetaminu, prokázal účinnost při odvykání kouření u motivovaných kuřáků. Mechanismus jeho účinku je nejasný, ale může být zprostředkován procesy vyhynutí. Předpokládáme, že bupropion sníží citlivost na podněty a následné chutě u současných kuřáků, kteří se vědomě nepokoušejí přestat kouřit nebo omezit kouření. Padesát kuřáků (>10 cigaret/den) obou pohlaví bude přijato k perorálnímu užívání placeba nebo bupropionu 150 mg dvakrát denně po dobu celkem 42 dnů. Subjekty budou navštěvovat dvakrát týdně experimentální sezení, kde bude měřena citlivost na podnět pomocí fyziologických a subjektivních reakcí na různé neutrální podněty a podněty související s kouřením. Subjektivní účinky budou měřeny pomocí dotazníku nutkání na kouření, dotazníku touhy po tabáku a vizuálních analogových škál. Subjekty budou denně zaznamenávat kuřácké chování a subjektivní zkušenosti do kuřáckého deníku. Mezi výsledné proměnné patří schopnost reagovat na podněty, denní hodnocení v deníku, hladiny CO na konci výdechu, hladiny kotininu v plazmě a subjektivní účinky. Genderové účinky budou posouzeny pomocí pohlaví jako kovariátu v analýze. Tato studie poskytne předběžná data o farmakoterapii asistovaném vymírání jako novém přístupu k odvykání kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci nebo samice
  • Minimálně 19 let
  • Kouření alespoň 10 cigaret denně po dobu alespoň 2 let
  • Nikdy neléčen bupropionem/Zybanem

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní psychiatrická porucha
  • Anamnéza psychotické poruchy nebo poruchy příjmu potravy
  • Současné zneužívání/závislost na alkoholu nebo látkách (kromě nikotinu, kofeinu)
  • Poranění mozku
  • Záchvatová porucha
  • Těhotenství, kojení nebo riziko otěhotnění
  • Současné pravidelné užívání psychofarmak
  • Známá alergie nebo citlivost na bupropion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Reakce na podněty před, po a během léčby
Touha před, po a během léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Pozornost před a po léčbě
Hladiny oxidu uhelnatého vdechujte před, po a během léčby
Plazmatické hladiny kotininu před a po léčbě
Měření topografie nafouknutí před, po a během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Selby, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupropion SR

3
Předplatit