Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование фармакотерапии для снижения реакции на сигналы у курильщиков

13 февраля 2013 г. обновлено: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Вымирание с помощью фармакотерапии (Pharmacoextinction): новый подход к лечению никотиновой зависимости у людей

В этом исследовании мы, исследователи из Центра зависимости и психического здоровья, намереваемся выяснить, способен ли бупропион уменьшить реакцию курильщиков на сигналы окружающей среды, связанные с сигаретами, и тягу к курению. Предыдущие исследования показали, что бупропион может быть в состоянии достичь этих результатов. Таким образом, мы прогнозируем, что курильщики, получавшие бупропион в течение нескольких недель, будут демонстрировать сниженную реакцию на сигналы сигарет и тягу к курению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существующие парадигмы фармакотерапии по прекращению курения игнорируют избыточно усвоенное поведение, связанное с курением, что способствует относительно низкой абсолютной эффективности фармакотерапии. Хроническое употребление никотина вызывает адаптивные изменения в головном мозге, которые отличаются от острых эффектов, приводящих к тяге к курению при прекращении курения. Это ключевой элемент рецидива. Таким образом, разработка более эффективных методов лечения требует лучшего понимания тяги и рецидивов путем изучения взаимодействия между психологией и нейробиологией никотиновой зависимости. Бупропион, производное амфетамина, продемонстрировал эффективность в прекращении курения у мотивированных курильщиков. Механизм его действия неясен, но может быть опосредован процессами угасания. Мы предполагаем, что бупропион уменьшит реакцию на сигналы и последующую тягу у нынешних курильщиков, которые сознательно не пытаются бросить или сократить курение. Пятьдесят курильщиков (> 10 сигарет в день) любого пола будут набраны для приема либо перорального плацебо, либо бупропиона по 150 мг два раза в день в течение 42 дней. Субъекты будут посещать раз в две недели экспериментальные сеансы, на которых будет измеряться реакция на сигнал с использованием физиологических и субъективных реакций на различные нейтральные сигналы и сигналы, связанные с курением. Субъективные эффекты будут измеряться с использованием опросника тяги к курению, опросника тяги к табаку и визуальных аналоговых шкал. Субъекты будут ежедневно записывать поведение курильщика и субъективный опыт в дневнике курения. Исходные переменные включают реакцию на сигналы, ежедневные оценки в дневнике, уровни CO в конце выдоха, уровни котинина в плазме и субъективные эффекты. Гендерные эффекты будут оцениваться с использованием пола в качестве ковариации в анализе. Это исследование предоставит предварительные данные об угасании с помощью фармакотерапии как о новом подходе к прекращению курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самцы или самки
  • Не моложе 19 лет
  • Курение не менее 10 сигарет в день не менее 2 лет
  • Никогда не лечился бупропионом/зибаном

Критерий исключения:

  • Сопутствующее психическое расстройство
  • История психотического расстройства или расстройства пищевого поведения
  • Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами / зависимость (за исключением никотина, кофеина)
  • Травма головного мозга
  • Эпилепсия
  • Беременность, лактация или риск забеременеть
  • Текущее регулярное употребление психотропных препаратов
  • Известная аллергия или чувствительность к бупропиону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Реагирование на сигнал до, после и во время лечения
Тяга до, после и во время лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Предвзятость внимания до и после лечения
Уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе до, после и во время лечения
Уровни котинина в плазме до и после лечения
Измерения топографии затяжек до, после и во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter Selby, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Завершение исследования

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупропион SR

Подписаться