- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00133757
Использование фармакотерапии для снижения реакции на сигналы у курильщиков
13 февраля 2013 г. обновлено: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Вымирание с помощью фармакотерапии (Pharmacoextinction): новый подход к лечению никотиновой зависимости у людей
В этом исследовании мы, исследователи из Центра зависимости и психического здоровья, намереваемся выяснить, способен ли бупропион уменьшить реакцию курильщиков на сигналы окружающей среды, связанные с сигаретами, и тягу к курению.
Предыдущие исследования показали, что бупропион может быть в состоянии достичь этих результатов.
Таким образом, мы прогнозируем, что курильщики, получавшие бупропион в течение нескольких недель, будут демонстрировать сниженную реакцию на сигналы сигарет и тягу к курению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существующие парадигмы фармакотерапии по прекращению курения игнорируют избыточно усвоенное поведение, связанное с курением, что способствует относительно низкой абсолютной эффективности фармакотерапии.
Хроническое употребление никотина вызывает адаптивные изменения в головном мозге, которые отличаются от острых эффектов, приводящих к тяге к курению при прекращении курения.
Это ключевой элемент рецидива.
Таким образом, разработка более эффективных методов лечения требует лучшего понимания тяги и рецидивов путем изучения взаимодействия между психологией и нейробиологией никотиновой зависимости.
Бупропион, производное амфетамина, продемонстрировал эффективность в прекращении курения у мотивированных курильщиков.
Механизм его действия неясен, но может быть опосредован процессами угасания.
Мы предполагаем, что бупропион уменьшит реакцию на сигналы и последующую тягу у нынешних курильщиков, которые сознательно не пытаются бросить или сократить курение.
Пятьдесят курильщиков (> 10 сигарет в день) любого пола будут набраны для приема либо перорального плацебо, либо бупропиона по 150 мг два раза в день в течение 42 дней.
Субъекты будут посещать раз в две недели экспериментальные сеансы, на которых будет измеряться реакция на сигнал с использованием физиологических и субъективных реакций на различные нейтральные сигналы и сигналы, связанные с курением.
Субъективные эффекты будут измеряться с использованием опросника тяги к курению, опросника тяги к табаку и визуальных аналоговых шкал.
Субъекты будут ежедневно записывать поведение курильщика и субъективный опыт в дневнике курения.
Исходные переменные включают реакцию на сигналы, ежедневные оценки в дневнике, уровни CO в конце выдоха, уровни котинина в плазме и субъективные эффекты.
Гендерные эффекты будут оцениваться с использованием пола в качестве ковариации в анализе.
Это исследование предоставит предварительные данные об угасании с помощью фармакотерапии как о новом подходе к прекращению курения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самцы или самки
- Не моложе 19 лет
- Курение не менее 10 сигарет в день не менее 2 лет
- Никогда не лечился бупропионом/зибаном
Критерий исключения:
- Сопутствующее психическое расстройство
- История психотического расстройства или расстройства пищевого поведения
- Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами / зависимость (за исключением никотина, кофеина)
- Травма головного мозга
- Эпилепсия
- Беременность, лактация или риск забеременеть
- Текущее регулярное употребление психотропных препаратов
- Известная аллергия или чувствительность к бупропиону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Реагирование на сигнал до, после и во время лечения
|
Тяга до, после и во время лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Предвзятость внимания до и после лечения
|
Уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе до, после и во время лечения
|
Уровни котинина в плазме до и после лечения
|
Измерения топографии затяжек до, после и во время лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Selby, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Завершение исследования
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Ингибиторы захвата дофамина
- Бупропион
Другие идентификационные номера исследования
- 114/2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупропион SR
-
Hospital for Special Surgery, New YorkДоступныйАртропластика проксимального межфалангового суставаСоединенные Штаты
-
University of DelawareЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйРозацеа | Двусторонне симметричная красная кожа на щекахСоединенные Штаты
-
Orexigen Therapeutics, IncЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Allysta PharmaceuticalINC Research Australia Pty LtdПрекращено
-
G&E Herbal Biotechnology Co., LTDЗавершенныйГенитальные бородавки | Остроконечные кондиломы | Остроконечные кондиломы | Венерические бородавкиТайвань
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...National University Hospital, Singapore; University of Pennsylvania; General Hospital... и другие соавторыНеизвестный
-
Shanghai 10th People's HospitalЗавершенный
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NYU Langone HealthЗавершенныйОжирение | Спать | Ограничение снаСоединенные Штаты
-
G&E Herbal Biotechnology Co., LTDЗавершенныйСтарческий кератозТайвань