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Verwendung von Pharmakotherapie zur Verringerung der Cue-Reaktionsfähigkeit bei Rauchern

13. Februar 2013 aktualisiert von: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Pharmakotherapie-unterstützte Extinktion (Pharmacoextinction): Ein neuartiger Ansatz zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit beim Menschen

In dieser Studie beabsichtigen wir, die Ermittler des Zentrums für Sucht und psychische Gesundheit, zu untersuchen, ob Bupropion in der Lage ist, die Reaktionen von Rauchern auf zigarettenbezogene Umweltreize und das Verlangen zu reduzieren. Frühere Studien haben gezeigt, dass Bupropion in der Lage sein könnte, diese Ergebnisse zu erzielen. Daher sagen wir voraus, dass Raucher, die mehrere Wochen lang mit Bupropion behandelt wurden, eine verringerte Reaktionsfähigkeit auf Zigarettenreize und Verlangen zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gegenwärtige Paradigmen der Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung ignorieren das überlernte Verhalten, das mit dem Rauchen verbunden ist, und tragen so zu der relativ geringen absoluten Wirksamkeit der Pharmakotherapie bei. Chronischer Nikotinkonsum verursacht adaptive Veränderungen im Gehirn, die sich von den akuten Effekten unterscheiden, die zu Verlangen führen, wenn mit dem Rauchen aufgehört wird. Dies ist ein Schlüsselelement des Rückfalls. Daher beinhaltet die Entwicklung wirksamerer Behandlungen ein besseres Verständnis von Verlangen und Rückfällen, indem die Wechselwirkung zwischen der Psychologie und Neurobiologie der Nikotinsucht untersucht wird. Bupropion, ein Amphetaminderivat, hat bei motivierten Rauchern Wirksamkeit bei der Raucherentwöhnung gezeigt. Sein Wirkungsmechanismus ist unklar, könnte aber durch Extinktionsprozesse vermittelt werden. Wir gehen davon aus, dass Bupropion die Reaktion auf Hinweise und das nachfolgende Verlangen bei derzeitigen Rauchern reduziert, die nicht bewusst versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören oder es einzuschränken. Fünfzig Raucher (> 10 Zigaretten/Tag) beiderlei Geschlechts werden rekrutiert, um entweder ein orales Placebo oder 150 mg Bupropion zweimal täglich für insgesamt 42 Tage einzunehmen. Die Probanden nehmen an zweiwöchentlichen experimentellen Sitzungen teil, bei denen die Reaktionsfähigkeit auf Hinweise anhand physiologischer und subjektiver Reaktionen auf eine Vielzahl von neutralen und rauchbezogenen Hinweisen gemessen wird. Subjektive Wirkungen werden mit dem Questionnaire of Smoking Urges, dem Tobacco Craving Questionnaire und Visual Analog Scales gemessen. Die Probanden werden das Rauchverhalten und subjektive Erfahrungen täglich in einem Rauchertagebuch aufzeichnen. Zu den Ergebnisvariablen gehören die Reaktionsfähigkeit auf Hinweise, tägliche Tagebuchbewertungen, ausgeatmete endexspiratorische CO-Spiegel, Plasma-Cotinin-Spiegel und subjektive Wirkungen. Geschlechtsspezifische Effekte werden bewertet, indem das Geschlecht als Kovariate in der Analyse verwendet wird. Diese Studie wird vorläufige Daten zur pharmakotherapieunterstützten Auslöschung als neuartigen Ansatz zur Raucherentwöhnung liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen oder Weibchen
  • Mindestens 19 Jahre alt
  • Rauchen von mindestens 10 Zigaretten pro Tag für mindestens 2 Jahre
  • Niemals mit Bupropion/Zyban behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide psychiatrische Störung
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder Essstörung
  • Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit (außer Nikotin, Koffein)
  • Gehirnverletzung
  • Anfallsleiden
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Gefahr, schwanger zu werden
  • Aktueller regelmäßiger Konsum von Psychopharmaka
  • Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Bupropion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Cue-Reaktionsfähigkeit vor, nach und während der Behandlung
Verlangen vor, nach und während der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Aufmerksamkeitsverzerrung vor und nach der Behandlung
Kohlenmonoxidwerte vor, nach und während der Behandlung einatmen
Plasma-Cotininspiegel vor und nach der Behandlung
Pufftopographiemessungen vor, nach und während der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Selby, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bupropion SR

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