Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av farmakoterapi for å redusere signalrespons hos røykere

13. februar 2013 oppdatert av: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Farmakoterapiassistert utryddelse (Pharmacoextinction): En ny tilnærming til behandling av nikotinavhengighet hos mennesker

I denne studien har vi, etterforskerne ved Senter for avhengighet og mental helse, til hensikt å undersøke om bupropion er i stand til å redusere røykernes respons på sigarettrelaterte miljøsignaler og sug. Tidligere studier har indikert at bupropion kan være i stand til å oppnå disse resultatene. Derfor spår vi at røykere som har blitt behandlet med bupropion i flere uker, vil vise redusert reaksjon på sigarettsignaler og sug.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nåværende paradigmer for farmakoterapi for røykeslutt ignorerer den overlærte atferden forbundet med røyking, og bidrar dermed til den relativt dårlige absolutte effekten av farmakoterapi. Kronisk nikotinbruk forårsaker adaptive endringer i hjernen som skiller seg fra de akutte effektene som fører til sug når røykeslutt. Dette er et nøkkelelement ved tilbakefall. Utviklingen av mer effektive behandlinger innebærer således en bedre forståelse av trang og tilbakefall ved å utforske samspillet mellom psykologien og nevrobiologien til nikotinavhengighet. Bupropion, et amfetaminderivat, har vist effekt ved røykeslutt hos motiverte røykere. Virkningsmekanismen er uklar, men kan være mediert av utryddelsesprosesser. Vi antar at bupropion vil redusere signalrespons og påfølgende cravings hos nåværende røykere som ikke bevisst prøver å slutte eller kutte ned på røyking. Femti røykere (>10 sigaretter/dag) av begge kjønn vil bli rekruttert til å ta enten oral placebo eller bupropion 150 mg to ganger daglig i totalt 42 dager. Forsøkspersonene vil delta på eksperimentelle økter hver uke der signalrespons vil bli målt ved å bruke fysiologiske og subjektive responser på en rekke nøytrale og røykerelaterte signaler. Subjektive effekter vil bli målt ved hjelp av Questionnaire of Smoking Urges, Tobacco Craving Questionnaire og Visual Analog Scales. Forsøkspersonene vil registrere røykeatferd og subjektive opplevelser daglig i en røykedagbok. Utfallsvariabler inkluderer signalrespons, daglige dagbokvurderinger, utåndede endetidal CO-nivåer, plasmakotininnivåer og subjektive effekter. Kjønnseffekter vil bli vurdert ved å bruke kjønn som en kovariat i analysen. Denne studien vil gi foreløpige data om farmakoterapiassistert utryddelse som en ny tilnærming til røykeslutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller hunner
  • Minst 19 år
  • Røyking minst 10 sigaretter per dag i minst 2 år
  • Aldri behandlet med bupropion/Zyban

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid psykiatrisk lidelse
  • Historie med psykotisk lidelse eller spiseforstyrrelse
  • Nåværende alkohol- eller rusmisbruk/avhengighet (unntatt nikotin, koffein)
  • Hjerneskade
  • Anfall lidelse
  • Graviditet, amming eller risiko for å bli gravid
  • Nåværende regelmessig bruk av psykofarmaka
  • Kjent allergi eller følsomhet for bupropion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Cue-respons ved før, etter og under behandling
Sugen på før, etter og under behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Attentional bias ved før og etter behandling
Pust karbonmonoksidnivåer før, etter og under behandling
Kotininnivåer i plasma før og etter behandling
Puff topografi måler før, etter og under behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Selby, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bupropion SR

3
Abonnere